Valutazione della terapia di mantenimento e sollievo per l'asma nella pratica quotidiana con Symbicort Turbuhaler (formoterolo/budesonide)
23 luglio 2009 aggiornato da: AstraZeneca
Vogliamo valutare l'efficacia della terapia Symbicort® Turbuhaler® (formoterolo/budesonide) per l'asma in condizioni di vita reale.
A tale scopo includeremo sia i pazienti trattati con Symbicort® Turbuhaler® con l'approccio terapeutico di sola manutenzione "classico" sia quelli trattati con l'approccio SMART.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Celje, Slovenia
- Research Site
-
Domzale, Slovenia
- Research Site
-
Dvorec Sela, Slovenia
- Research Site
-
Grosuplje, Slovenia
- Research Site
-
Idrija, Slovenia
- Research Site
-
Izola, Slovenia
- Research Site
-
Jesenice, Slovenia
- Research Site
-
Kamnik-Duplica, Slovenia
- Research Site
-
Kranj, Slovenia
- Research Site
-
Litija, Slovenia
- Research Site
-
Ljubljana, Slovenia
- Research Site
-
Lucija, Slovenia
- Research Site
-
Maribor, Slovenia
- Research Site
-
Murska Sobota, Slovenia
- Research Site
-
Novo mesto, Slovenia
- Research Site
-
Ptuja, Slovenia
- Research Site
-
Ravne na Koroskem, Slovenia
- Research Site
-
Sezana, Slovenia
- Research Site
-
Slovenj Gradec, Slovenia
- Research Site
-
Slovenska Bistrica, Slovenia
- Research Site
-
Topolsica, Slovenia
- Research Site
-
Velenje, Slovenia
- Research Site
-
Vrhnika, Slovenia
- Research Site
-
Zagorje, Slovenia
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che visitano l'ufficio del pneumologo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di asma persistente trattati con Symbicort® Turbuhaler® in linea con la sua etichetta
- femmine non gravide
- trattamento di solo mantenimento esistente con Symbicort® Turbuhaler® 80 μg/4,5 μg, 160 μg/4,5 μg o 320 μg/9 μg per almeno 1 mese
- trattamento SMART esistente con Symbicort® Turbuhaler® 80 μg/4,5 μg o 160 μg /4,5 μg per almeno 1 mese
Criteri di esclusione:
- pazienti non trattati con Symbicort® Turbuhaler®
- pazienti trattati con Symbicort® Turbuhaler® per la BPCO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
pazienti in trattamento di solo mantenimento con Symbicort Turbuhaler per almeno 1 mese
|
|
2
pazienti in trattamento SMART con Symbicort Turbuhaler per almeno 1 mese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
per determinare l'efficacia di entrambi i possibili approcci terapeutici con Symbicort® Turbuhaler®, misurata dal controllo dell'asma
Lasso di tempo: tre volte: 0, 3, 6 mesi dopo l'inclusione
|
tre volte: 0, 3, 6 mesi dopo l'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
per determinare il numero di inalazioni di mantenimento e al bisogno di Symbicort® Turbuhaler®, nonché l'uso concomitante di un inalatore al bisogno separato anche in caso di approccio terapeutico SMART
Lasso di tempo: tre volte: 0, 3, 6 mesi dopo l'inclusione
|
tre volte: 0, 3, 6 mesi dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Igor Koren, MD, MSc, Radix - medicinske storitve, Igor Koren s.p.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RSI-SYM-2008/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .