Evaluering af Symbicort Turbuhaler (Formoterol/Budesonid) vedligeholdelses- og aflastningsterapi for astma i daglig praksis
23. juli 2009 opdateret af: AstraZeneca
Vi ønsker at evaluere effektiviteten af Symbicort® Turbuhaler® (formoterol/budesonid) behandling til astma under virkelige forhold.
Til dette formål vil vi inkludere både patienter, der er behandlet med Symbicort® Turbuhaler®, den "klassiske" behandlingsmetode, der kun er vedligehold, såvel som dem, der behandles med SMART-tilgangen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Celje, Slovenien
- Research Site
-
Domzale, Slovenien
- Research Site
-
Dvorec Sela, Slovenien
- Research Site
-
Grosuplje, Slovenien
- Research Site
-
Idrija, Slovenien
- Research Site
-
Izola, Slovenien
- Research Site
-
Jesenice, Slovenien
- Research Site
-
Kamnik-Duplica, Slovenien
- Research Site
-
Kranj, Slovenien
- Research Site
-
Litija, Slovenien
- Research Site
-
Ljubljana, Slovenien
- Research Site
-
Lucija, Slovenien
- Research Site
-
Maribor, Slovenien
- Research Site
-
Murska Sobota, Slovenien
- Research Site
-
Novo mesto, Slovenien
- Research Site
-
Ptuja, Slovenien
- Research Site
-
Ravne na Koroskem, Slovenien
- Research Site
-
Sezana, Slovenien
- Research Site
-
Slovenj Gradec, Slovenien
- Research Site
-
Slovenska Bistrica, Slovenien
- Research Site
-
Topolsica, Slovenien
- Research Site
-
Velenje, Slovenien
- Research Site
-
Vrhnika, Slovenien
- Research Site
-
Zagorje, Slovenien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der besøger lungelægekontoret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med vedvarende astma behandlet med Symbicort® Turbuhaler® i overensstemmelse med dets etiket
- ikke-gravide hunner
- eksisterende kun vedligeholdelsesbehandling med Symbicort® Turbuhaler® 80 μg/4,5 μg, 160 μg/4,5 μg eller 320 μg/9 μg i mindst 1 måned
- eksisterende SMART-behandling med Symbicort® Turbuhaler® 80 μg/4,5 μg eller 160 μg /4,5 μg i mindst 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke behandles med Symbicort® Turbuhaler®
- patienter behandlet med Symbicort® Turbuhaler® mod KOL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
patienter med kun vedligeholdelsesbehandling med Symbicort Turbuhaler i mindst 1 måned
|
|
2
patienter med SMART-behandling med Symbicort Turbuhaler i mindst 1 måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at bestemme effektiviteten af begge mulige behandlingsmetoder med Symbicort® Turbuhaler®, målt ved astmakontrol
Tidsramme: tre gange: 0, 3, 6 måneder efter inklusion
|
tre gange: 0, 3, 6 måneder efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for at bestemme antallet af vedligeholdelses- og aflastningsinhalationer af Symbicort® Turbuhaler®, såvel som den samtidige brug af en separat aflastningsinhalator, selv i tilfælde af SMART behandlingstilgang
Tidsramme: tre gange: 0, 3, 6 måneder efter inklusion
|
tre gange: 0, 3, 6 måneder efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Igor Koren, MD, MSc, Radix - medicinske storitve, Igor Koren s.p.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
31. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-RSI-SYM-2008/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .