Evaluatie van de onderhouds- en verlichtingstherapie van Symbicort Turbuhaler (Formoterol/Budesonide) voor astma in de dagelijkse praktijk
23 juli 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca
We willen de werkzaamheid van Symbicort® Turbuhaler® (formoterol/budesonide)-therapie voor astma in reële omstandigheden evalueren.
Voor dit doel nemen we zowel patiënten op die worden behandeld met Symbicort® Turbuhaler®, de "klassieke" onderhoudsbenadering, als patiënten die worden behandeld met de SMART-benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Celje, Slovenië
- Research Site
-
Domzale, Slovenië
- Research Site
-
Dvorec Sela, Slovenië
- Research Site
-
Grosuplje, Slovenië
- Research Site
-
Idrija, Slovenië
- Research Site
-
Izola, Slovenië
- Research Site
-
Jesenice, Slovenië
- Research Site
-
Kamnik-Duplica, Slovenië
- Research Site
-
Kranj, Slovenië
- Research Site
-
Litija, Slovenië
- Research Site
-
Ljubljana, Slovenië
- Research Site
-
Lucija, Slovenië
- Research Site
-
Maribor, Slovenië
- Research Site
-
Murska Sobota, Slovenië
- Research Site
-
Novo mesto, Slovenië
- Research Site
-
Ptuja, Slovenië
- Research Site
-
Ravne na Koroskem, Slovenië
- Research Site
-
Sezana, Slovenië
- Research Site
-
Slovenj Gradec, Slovenië
- Research Site
-
Slovenska Bistrica, Slovenië
- Research Site
-
Topolsica, Slovenië
- Research Site
-
Velenje, Slovenië
- Research Site
-
Vrhnika, Slovenië
- Research Site
-
Zagorje, Slovenië
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die het kantoor van de longarts bezoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose persisterend astma behandeld met Symbicort® Turbohaler® in overeenstemming met het label
- niet-zwangere vrouwtjes
- bestaande onderhoudsbehandeling met Symbicort® Turbohaler® 80 μg/4,5 μg, 160 μg/4,5 μg of 320 μg/9 μg gedurende ten minste 1 maand
- bestaande SMART-behandeling met Symbicort® Turbohaler® 80 μg/4,5 μg of 160 μg /4,5 μg gedurende minimaal 1 maand
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet worden behandeld met Symbicort® Turbuhaler®
- patiënten behandeld met Symbicort® Turbuhaler® voor COPD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
patiënten met een onderhoudsbehandeling met Symbicort Turbuhaler gedurende ten minste 1 maand
|
|
2
patiënten met een SMART-behandeling met Symbicort Turbuhaler gedurende ten minste 1 maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om de werkzaamheid van beide mogelijke behandelingsbenaderingen met Symbicort® Turbohaler® te bepalen, gemeten door astmacontrole
Tijdsspanne: drie keer: 0, 3, 6 maanden na opname
|
drie keer: 0, 3, 6 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om het aantal onderhouds- en verlichtende inhalaties van Symbicort® Turbuhaler® te bepalen, evenals het gelijktijdige gebruik van een afzonderlijke verlichtende inhalator, zelfs in het geval van een SMART-behandelingsaanpak
Tijdsspanne: drie keer: 0, 3, 6 maanden na opname
|
drie keer: 0, 3, 6 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Igor Koren, MD, MSc, Radix - medicinske storitve, Igor Koren s.p.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
31 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-RSI-SYM-2008/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .