来那度胺、利妥昔单抗、环磷酰胺和地塞米松治疗先前未治疗的低级别非霍奇金淋巴瘤患者

疾病特征：

• 在过去 6 个月内通过活检组织学证实有症状的非霍奇金淋巴瘤

  • 允许以下任何子类型：

    • 1 级或 2 级淋巴瘤
    • 小淋巴细胞淋巴瘤
    • 边缘区淋巴瘤
    • 淋巴浆细胞性淋巴瘤（华氏巨球蛋白血症 [WM]）
• 以前未治疗的疾病，研究者认为需要治疗

• 通过 CT 或 MRI 扫描可测量的疾病，淋巴结 ≥ 2.0 cm in ≥ 1 dimension

  • 无淋巴结肿大的 WM 患者必须符合以下标准：

    • 骨髓抽吸/活检中淋巴细胞、淋巴浆细胞或浆细胞超过 10%
    • 定量免疫球蛋白 M ≥ 400 mg/dL 注：PDQ 采用了成人非霍奇金淋巴瘤的新分类方案。 “惰性”或“侵袭性”淋巴瘤的术语将取代以前的“低”、“中”或“高”级别淋巴瘤术语。 但是，此协议使用以前的术语。

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-2
• 主动降噪 ≥ 1,400/毫米^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 肌酐≤ 2.0 毫克/分升
• 总胆红素或直接胆红素≤ 1.5 mg/dL
• AST 和 ALT ≤ 正常上限 (ULN) 的 2 倍（如果存在肝转移，则为 5 倍 ULN）
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 有生育能力的患者必须在研究治疗前至少 28 天、期间和完成研究治疗后的 28 天内使用有效的双重避孕方法
• 能够服用乙酰水杨酸（ASA）325mg/天作为预防性抗凝（对ASA不耐受的患者可使用华法林或低分子肝素）
• 没有已知的沙利度胺超敏反应
• 如果在服用沙利度胺或类似药物时出现脱屑皮疹，则不会出现结节性红斑

• 没有不受控制的并发疾病，包括但不限于以下任何一种：

  • 持续或活动性感染
  • 有症状的充血性心力衰竭，需要对危及生命的室性心律失常进行持续维持治疗
  • 不稳定型心绞痛
  • 心律失常
  • 会限制遵守研究要求的精神疾病或社交情况
• 近 6 个月内无心肌梗塞
• 没有其他需要治疗的活动性恶性肿瘤，除了局限性非黑色素瘤皮肤癌或研究者判断已经以治愈为目的进行治疗并且不会干扰研究治疗计划和反应评估的任何癌症
• 没有共病的全身性疾病或其他严重的并发疾病，根据研究者的判断，这些疾病会使患者不适合参加研究或会严重干扰对研究治疗的安全性和毒性的适当评估
• 没有已知的 HIV 或传染性甲型、乙型或丙型肝炎阳性
• 没有严重的医疗状况、实验室异常或精神疾病会阻止患者签署知情同意书
• 愿意返回 Mayo Clinic 登记机构进行随访
• 已注册 RevAssist® 计划并愿意并能够遵守 RevAssist® 的要求

先前的同步治疗：

• 无既往来那度胺
• 未对 ≥ 25% 的骨髓进行过预先照射
• 自先前的实验药物或治疗以来超过 28 天
• 无同步放疗、化疗或免疫治疗
• 没有其他并发的抗癌药物或治疗，包括沙利度胺或研究药物