先兆子痫产妇的血小板计数趋势
2014年3月17日 更新者：Cynthia Wong、Northwestern University
先兆子痫产妇的血小板计数趋势：分娩期间初始血小板计数的预测值是多少？
大约 15% 的先兆子痫女性会出现血小板减少症（血小板计数 < 100,000/mL）。
患有凝血病的产妇禁用椎管内镇痛；因此，先兆子痫/子痫妇女在开始椎管内镇痛之前常规检查血小板计数 (PC)。
在存在凝血病的情况下也禁止拔除导管。
一些妇女在椎管内镇痛开始时具有可接受的 PC，但在分娩和分娩过程中可能变得更加血小板减少。
在对严重先兆子痫产妇的研究中，一些患有 HELLP（H=红细胞溶血，EL=肝酶升高，LP=低血小板计数）综合征的入院 PC 与 PC 最低点相关。
然而，尚未在患有轻度先兆子痫的女性中研究 PC 的自然进展。
我们假设患有轻度先兆子痫或重度先兆子痫且无 HELLP 综合征且入院 PC 大于 150,000/mL 的女性在分娩和分娩过程中的 PC 将保持稳定，并且在开始椎管内镇痛前不需要再次进行 PC 检查或移除硬膜外导管。
本研究的目的是确定初始 PC 大于 150,000/mL 对于在分娩和分娩期间维持 PC 大于 80,000/mL 的阳性预测值。
研究概览
详细说明
所有从 1/2000 到 12/2002 分娩，出院诊断为轻度先兆子痫、重度先兆子痫（包括 HELLP 和子痫）和先兆子痫叠加慢性高血压的妇女都通过围产期数据库进行了鉴定。
从分娩入院前一个月到出院，对每位患者的血小板计数 (PC) 进行了分析。
确定每个产妇的 PC 测定数量。
对于每个诊断，计算初始 PC > 150,000/mL 以维持后续 PC > 80,000/mL 的阳性预测值 (PPV)，以及开始椎管内镇痛前 PC 的 PPV。
计算从最接近的 PC 测定到开始椎管内镇痛的中位时间间隔。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
445
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northestern University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇
描述
纳入标准：
- 在 2000 年 1 月 1 日至 2002 年 12 月 31 日期间分娩的所有参与者在围产期数据库中被确定为患有先兆子痫（无 HELLP 综合征）。
排除标准：
- 未被诊断患有先兆子痫和/或超出给定标准日期的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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轻度子痫前期
无子痫或 HELLP 综合征的先兆子痫
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重度子痫前期
伴有子痫和/或 HELLP 综合征的重度子痫前期
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慢性高血压叠加轻度先兆子痫
与慢性高血压相关的轻度先兆子痫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最早可用血小板计数的阳性预测值
大体时间：交货后 0 至 72 小时
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计算了在分娩、分娩和硬膜外导管拔除期间血小板计数维持在 80,000 以上的最早可用血小板计数的阳性预测值。
如果第一个血小板计数大于 150,000 个血小板并且随后的血小板计数保持在 80,000 个以上，则该测试被认为是正确的。
测试结果为真的受试者人数除以最早可用血小板计数时血小板计数>150,000 的受试者总数乘以 100。
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交货后 0 至 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板计数对椎管内镇痛的阳性预测价值
大体时间：交货后 0 至 72 小时
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计算了在分娩、分娩和硬膜外导管拔除期间血小板计数最接近椎管内镇痛的阳性预测值，血小板计数维持在 80,000 以上。
如果最接近的血小板计数为 >150,000 个血小板并且随后的血小板计数保持在 80,000 个以上，则该测试被认为是正确的。
测试结果为真的受试者人数除以血小板计数 > 150,000 的受试者总数（最接近的可用血小板计数乘以 100）。
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交货后 0 至 72 小时
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从壁橱血小板计数到开始椎管内镇痛的时间间隔（小时）
大体时间：1周至椎管内镇痛时间
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从最近获得的血小板计数到椎管内镇痛开始的时间间隔（小时）。
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1周至椎管内镇痛时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia A Wong, M.D.、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2003年5月1日
研究完成 (实际的)
2003年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月6日
首次发布 (估计)
2008年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月17日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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