Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden määrän suuntaukset preeklampsia synnyttävillä

maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Cynthia Wong, Northwestern University

Verihiutalemäärän trendit preeklampsia synnyttävillä: Mikä on verihiutalemäärän ennustearvo synnytyksen aikana?

Trombosytopeniaa (verihiutaleiden määrä < 100 000/ml) esiintyy noin 15 %:lla naisista, joilla on preeklampsia. Neuraksiaalinen analgesia on vasta-aiheinen synnyttäjille, joilla on koagulopatia; siksi verihiutaleiden määrä (PC) tarkistetaan rutiininomaisesti ennen hermokiputuksen aloittamista naisilla, joilla on preeklampsia/eklampsia. Katetrin poisto on myös vasta-aiheinen, jos kyseessä on koagulopatia. Joillakin naisilla on hyväksyttävä PC neuraksiaalisen analgesian alussa, mutta he voivat tulla huomattavasti trombosytopeniisemmiksi synnytyksen ja synnytyksen aikana. Tutkimuksessa vaikeasti preeklampsia synnyttäjillä, joilla oli HELLP-oireyhtymä (H = punasolujen hemolyysi, EL = kohonneet maksaentsyymit, LP = alhainen verihiutaleiden määrä), sisäänpääsyn PC korreloi PC:n aliarvon kanssa. PC:n luonnollista etenemistä ei kuitenkaan ole tutkittu naisilla, joilla on lievä preeklampsia. Oletamme, että naisilla, joilla on lievä preeklampsia tai vaikea preeklampsia ilman HELLP-oireyhtymää ja joiden vastaanotto-PC on suurempi kuin 150 000/ml, on vakaa PC synnytyksen ja synnytyksen aikana eivätkä he tarvitse toista PC-tarkastusta ennen hermokiputuksen aloittamista. tai epiduraalikatetrin poistaminen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää positiivinen ennustearvo alkuperäiselle PC:lle, joka on suurempi kuin 150 000/ml PC:n ylläpitämiseksi yli 80 000/ml synnytyksen ja synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki naiset, jotka synnyttivät 1/2000 - 12/2002 ja joiden kotiutusdiagnoosi oli lievä preeklampsia, vaikea preeklampsia (mukaan lukien HELLP ja eklampsia) ja preeklampsia kroonisen verenpainetaudin kanssa, tunnistettiin perinataalitietokannan kautta. Jokaisen potilaan trombosyyttiarvot (PC) analysoitiin kuukautta ennen synnytystä sairaalasta kotiutumiseen saakka. PC-määritysten lukumäärä synnytystä kohti määritettiin. Jokaiselle diagnoosille laskettiin alkuperäisen PC:n positiivinen ennustearvo (PPV) > 150 000/ml myöhemmän PC:n ylläpitämiseksi > 80 000/ml, sekä PC:n PPV ennen hermokivunlievityksen aloittamista. Mediaaniaikaväli lähimmästä PC-määrityksestä neuraksiaalisen analgesian alkamiseen laskettiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

445

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla osallistujilla, jotka synnyttivät 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2002 välisenä aikana, todettiin preeklampsia (ilman HELLP-oireyhtymää) perinataalitietokannassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla ei ole diagnosoitu preeklampsiaa ja/tai jotka ovat annettujen kriteerien ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lievä preeklampsia
Preeklampsia ilman eklampsiaa tai HELLP-oireyhtymää
Vaikea preeklampsia
Vaikea preeklampsia, johon liittyy eklampsia ja/tai HELLP-oireyhtymä
Lievä preeklampsia yhdistettynä krooniseen verenpaineeseen
Lievä preeklampsia yhdessä kroonisen verenpainetaudin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisimman saatavilla olevan verihiutalemäärän positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 0-72 tuntia toimituksesta
Varhaisimman saatavilla olevan verihiutaleiden määrän positiivinen ennustearvo, kun verihiutaleiden määrä oli yli 80 000, synnytyksen ja synnytyksen sekä epiduraalikatetrin poiston aikana laskettiin. Testin katsottiin olevan totta, jos ensimmäinen verihiutaleiden määrä oli > 150 000 verihiutaletta ja myöhemmät verihiutaleiden määrät pysyivät yli 80 000 verihiutaletta. Koehenkilöiden määrä, joiden testi oli yhtä totta, jaettiin niiden koehenkilöiden kokonaismäärällä, joiden verihiutaleiden määrä oli >150 000 aikaisimmalla saatavilla olevalla verihiutalemäärällä kerrottuna 100:lla.
0-72 tuntia toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden määrän positiivinen ennustearvo lähellä hermokipua
Aikaikkuna: 0-72 tuntia toimituksesta
Verihiutaleiden määrän positiivinen ennustearvo, joka on lähinnä hermokivunlievitystä, kun verihiutaleiden määrä säilyi yli 80 000 synnytyksen ja synnytyksen sekä epiduraalikatetrin poiston aikana, laskettiin. Testin katsottiin olevan totta, jos lähin verihiutaleiden määrä oli > 150 000 verihiutaletta ja myöhemmät verihiutaleiden määrät pysyivät yli 80 000 verihiutaletta. Koehenkilöiden määrä, joiden testi oli yhtä totta, jaettiin niiden koehenkilöiden kokonaismäärällä, joiden verihiutaleiden määrä oli >150 000 lähimmällä saatavilla olevalla verihiutalemäärällä kerrottuna 100:lla.
0-72 tuntia toimituksesta
Aikaväli (tunteja) kaapista verihiutalemäärästä hermokiputuksen alkamiseen
Aikaikkuna: 1 viikko neuraksiaalisen analgesian ajan
Aikaväli tunteina lähimmästä saadusta verihiutaleiden määrästä neuraksiaalisen analgesian alkamiseen.
1 viikko neuraksiaalisen analgesian ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia A Wong, M.D., Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0524-015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytystyön komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa