Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplatetalltrender i preeklamtiske fødsler

17. mars 2014 oppdatert av: Cynthia Wong, Northwestern University

Blodplatetalltrender i preeklamtiske fødseler: Hva er den prediktive verdien av et innledende antall blodplater under fødselen?

Trombocytopeni (blodplateantall < 100 000/ml) forekommer hos omtrent 15 % av kvinnene med svangerskapsforgiftning. Nevraksiell analgesi er kontraindisert hos fødende med koagulopati; derfor kontrolleres blodplateantallet (PC) rutinemessig før oppstart av nevraksial analgesi hos kvinner med preeklampsi/eklampsi. Kateterfjerning er også kontraindisert i nærvær av koagulopati. Noen kvinner har en akseptabel PC ved oppstart av nevraksial analgesi, men kan bli betydelig mer trombocytopene under fødsel og fødsel. I en studie av alvorlig preeklamptiske fødende, noen med HELLP (H=hemolyse av røde blodlegemer, EL=forhøyede leverenzymer, LP=lavt blodplateantall) syndrom, korrelerte innleggelses-PC med PC-nadir. Den naturlige progresjonen av PC-en er imidlertid ikke studert hos kvinner med mild svangerskapsforgiftning. Vi antar at kvinner med mild svangerskapsforgiftning eller alvorlig svangerskapsforgiftning uten HELLP-syndrom, og hvis innlagte PC er større enn 150 000/ml, vil ha en stabil PC i løpet av fødsel og fødsel og ikke trenger en ny PC-kontroll før oppstart av nevraksial analgesi eller fjerning av epiduralkateteret. Hensikten med denne studien er å bestemme den positive prediktive verdien til en initial PC større enn 150 000/ml for å opprettholde en PC større enn 80 000/ml under fødsel og fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle kvinner som fødte fra 1/2000 til 12/2002, med utskrivningsdiagnosen mild preeklampsi, alvorlig svangerskapsforgiftning (inkludert HELLP og eklampsi) og svangerskapsforgiftning lagt på kronisk hypertensjon ble identifisert gjennom Perinatal Database. Blodplatetall (PC) for hver pasient, fra en måned før fødselsinnleggelse, til utskrivning fra sykehus, ble analysert. Antall PC-bestemmelser per fødende ble bestemt. For hver diagnose ble den positive prediktive verdien (PPV) av en initial PC > 150 000/ml for å opprettholde påfølgende PC > 80 000/ml, samt PPV for PC-en før initiering av neuraksiell analgesi, beregnet. Median tidsintervall fra nærmeste PC-bestemmelse til initiering av nevraksial analgesi ble beregnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

445

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere som fødte mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2002, identifiserte seg å ha svangerskapsforgiftning (uten HELLP-syndrom) i Perinatal Database.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke er diagnostisert med svangerskapsforgiftning og/eller utenfor de angitte kriteriedatoene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mild svangerskapsforgiftning
Svangerskapsforgiftning uten eclampsia eller HELLP syndrom
Alvorlig preeklampsi
Alvorlig svangerskapsforgiftning med eklampsi og/eller HELLP-syndrom
Mild preeklampsi lagt på kronisk hypertensjon
Mild svangerskapsforgiftning i forbindelse med kronisk hypertensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prediktiv verdi av tidligste tilgjengelige blodplatetall
Tidsramme: 0 til 72 timer etter levering
Den positive prediktive verdien av det tidligste tilgjengelige blodplatetallet med opprettholdelse av et blodplatetall større enn 80 000 under fødsel og levering og fjerning av epiduralkateteret ble beregnet. Testen ble ansett som sann hvis det første blodplatetallet var >150 000 blodplater og det påfølgende antallet blodplater holdt seg over 80 000 blodplater. Antall forsøkspersoner med en test lik sann ble delt på det totale antallet forsøkspersoner med blodplatetall >150 000 ved det tidligste tilgjengelige blodplatetall multiplisert med 100.
0 til 72 timer etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prediktiv verdi av blodplateantall skap til nevraksial analgesi
Tidsramme: 0 til 72 timer etter levering
Den positive prediktive verdien av blodplateantallet nærmest nevraksial analgesi med opprettholdelse av et blodplateantall større enn 80 000 under fødsel og levering og fjerning av epiduralkateteret ble beregnet. Testen ble ansett som sann hvis det nærmeste blodplatetallet var >150 000 blodplater og det påfølgende antall blodplater holdt seg over 80 000 blodplater. Antall forsøkspersoner med en test lik sann ble delt på det totale antallet forsøkspersoner med blodplatetall >150 000 ved det nærmeste tilgjengelige antall blodplater multiplisert med 100.
0 til 72 timer etter levering
Tidsintervall (timer) fra antall blodplater i skapet til initiering av nevraksial analgesi
Tidsramme: 1 uke til tidspunktet for nevraksial analgesi
Tidsintervall i timer fra det nærmeste oppnådde blodplatetall til initiering av nevraksial analgesi.
1 uke til tidspunktet for nevraksial analgesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia A Wong, M.D., Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0524-015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetriske arbeidskomplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere