Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkeszám trendjei preeklampsziás szülõkben

2014. március 17. frissítette: Cynthia Wong, Northwestern University

A vérlemezkeszám trendjei preeklampsziás szülõkben: Mi a kezdeti vérlemezkeszám prediktív értéke a szülés során?

A thrombocytopenia (thrombocytaszám < 100 000/ml) a preeclampsiában szenvedő nők körülbelül 15%-ánál fordul elő. A neuraxiális fájdalomcsillapítás ellenjavallt koagulopátiában szenvedő szülötteknél; ezért preeclampsiában/eclampsiában szenvedő nőknél a vérlemezkeszámot (PC) rutinszerűen ellenőrizni kell a neuraxiális fájdalomcsillapítás megkezdése előtt. A katéter eltávolítása szintén ellenjavallt koagulopátia jelenlétében. Egyes nőknél a neuraxiális fájdalomcsillapítás kezdetén elfogadható PC-jük van, de a szülés és a szülés során jelentősen fokozódhat a thrombocytopenia. Súlyos preeclampsiás szüléseken végzett vizsgálatban, akik közül néhányban HELLP (H=vörösvérsejtek hemolízise, ​​EL=emelkedett májenzim-szint, LP=alacsony thrombocytaszám) szindrómában szenvedtek, a felvételi PC korrelált a PC legalacsonyabb értékével. A PC természetes progresszióját azonban nem vizsgálták enyhe preeclampsiában szenvedő nőknél. Feltételezzük, hogy az enyhe vagy HELLP-szindróma nélküli súlyos preeclampsiában szenvedő nőknél, akiknél a PC-szám meghaladja a 150 000/ml-t, stabil PC-jük lesz a szülés és a szülés során, és nincs szükségük újabb PC-ellenőrzésre a neuraxiális fájdalomcsillapítás megkezdése előtt. vagy az epidurális katéter eltávolítása. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a 150 000/ml-nél nagyobb kezdeti PC pozitív prediktív értékét ahhoz, hogy a PC 80 000/ml-nél nagyobb legyen a szülés és a szülés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az összes olyan nőt, aki 2000. 1. és 2002. 12. között szült, enyhe preeclampsia, súlyos preeclampsia (beleértve a HELLP-t és az eclampsiát), valamint a krónikus magas vérnyomásra utaló preeclampsia, azonosítottuk a perinatális adatbázison keresztül. Minden betegnél elemeztük a vérlemezkeszámot (PC) a szülés előtti egy hónappal a kórházi elbocsátásig. Meghatároztuk a PC-meghatározások számát szülésre számítva. Minden egyes diagnózishoz kiszámítottuk a kezdeti PC pozitív prediktív értékét (PPV) > 150 000/ml a későbbi PC > 80 000/mL értékben, valamint a PC PPV értékét a neuraxiális fájdalomcsillapítás megkezdése előtt. Kiszámoltuk a legközelebbi PC-meghatározástól a neuraxiális fájdalomcsillapítás kezdetéig eltelt medián időtartamot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

445

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevő, aki 2000. január 1. és 2002. december 31. között szült, a perinatális adatbázisban preeclampsiát (HELLP-szindróma nélkül) azonosított.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknél nem diagnosztizáltak preeclampsiát és/vagy a megadott kritériumokon kívül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Enyhe preeclampsia
Preeclampsia eclampsia vagy HELLP szindróma nélkül
Súlyos preeclampsia
Súlyos preeclampsia eclampsiával és/vagy HELLP-szindrómával
Enyhe preeclampsia a krónikus magas vérnyomásra
Enyhe preeclampsia krónikus magas vérnyomással összefüggésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legkorábbi elérhető vérlemezkeszám pozitív prediktív értéke
Időkeret: 0-72 órával a szállítást követően
Kiszámították a legkorábbi elérhető vérlemezkeszám pozitív prediktív értékét 80 000-nél nagyobb vérlemezkeszám fenntartása mellett a szülés és a szülés és az epidurális katéter eltávolítása során. A tesztet akkor tekintettük igaznak, ha az első vérlemezkeszám 150 000 feletti volt, és a következő vérlemezkeszám 80 000 felett maradt. Az egyenértékű teszttel rendelkező alanyok számát elosztottuk azon alanyok teljes számával, akiknek a vérlemezkeszáma a legkorábbi elérhető vérlemezkeszám szerint több mint 150 000 volt, szorozva 100-zal.
0-72 órával a szállítást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérlemezkeszám pozitív prediktív értéke, közel a neuraxiális fájdalomcsillapításhoz
Időkeret: 0-72 órával a szállítást követően
Kiszámították a thrombocytaszám pozitív prediktív értékét a neuraxiális fájdalomcsillapításhoz legközelebb 80 000-nél nagyobb vérlemezkeszám fenntartása mellett a vajúdás és a szülés és az epidurális katéter eltávolítása során. A tesztet akkor tekintettük igaznak, ha a legközelebbi vérlemezkeszám >150 000 vérlemezkeszám volt, és az ezt követő vérlemezkeszám 80 000 felett maradt. Az egyenértékű teszttel rendelkező alanyok számát elosztottuk azon alanyok teljes számával, akiknek a vérlemezkeszáma >150 000 a legközelebbi elérhető vérlemezkeszám mellett, szorozva 100-zal.
0-72 órával a szállítást követően
Időintervallum (óra) a vérlemezkék számától a neuraxiális fájdalomcsillapítás kezdetéig
Időkeret: 1 hétig a neuraxiális fájdalomcsillapításig
Időintervallum órákban a legközelebbi mért vérlemezkeszámtól a neuraxiális fájdalomcsillapítás kezdetéig.
1 hétig a neuraxiális fájdalomcsillapításig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia A Wong, M.D., Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0524-015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülészeti szövődmények

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel