Trendy počtu krevních destiček u preeklamptických rodiček
17. března 2014 aktualizováno: Cynthia Wong, Northwestern University
Trendy počtu krevních destiček u preeklamptických rodiček: Jaká je prediktivní hodnota počátečního počtu krevních destiček během porodu?
Trombocytopenie (počet krevních destiček < 100 000/ml) se vyskytuje přibližně u 15 % žen s preeklampsií.
Neuraxiální analgezie je kontraindikována u rodiček s koagulopatií; proto je u žen s preeklampsií/eklampsií rutinně kontrolován počet krevních destiček (PC) před zahájením neuraxiální analgezie.
Odstranění katétru je také kontraindikováno v přítomnosti koagulopatie.
Některé ženy mají přijatelnou PC na začátku neuraxiální analgezie, ale mohou se během porodu a porodu výrazně zvýšit trombocytopenii.
Ve studii těžce preeklamptických rodiček, u některých se syndromem HELLP (H=hemolýza červených krvinek, EL=zvýšené jaterní enzymy, LP=nízký počet krevních destiček), korelovala PC při příjmu s PC nadir.
Přirozená progrese PC však nebyla studována u žen s mírnou preeklampsií.
Předpokládáme, že ženy s mírnou preeklampsií nebo těžkou preeklampsií bez HELLP syndromu a jejichž vstupní PC je vyšší než 150 000/ml, budou mít stabilní PC v průběhu porodu a nevyžadují další kontrolu PC před zahájením neuraxiální analgezie. nebo odstranění epidurálního katétru.
Účelem této studie je určit pozitivní prediktivní hodnotu počáteční PC vyšší než 150 000/ml pro udržení PC vyšší než 80 000/ml během porodu a porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Všechny ženy, které porodily od 1/2000 do 12/2002, s propouštěcí diagnózou mírná preeklampsie, těžká preeklampsie (včetně HELLP a eklampsie) a preeklampsie superponovaná s chronickou hypertenzí, byly identifikovány prostřednictvím perinatální databáze.
Byly analyzovány počty krevních destiček (PC) u každého pacienta od jednoho měsíce před přijetím k porodu až do propuštění z nemocnice.
Byl stanoven počet stanovení PC na rodičku.
Pro každou diagnózu byla vypočtena pozitivní prediktivní hodnota (PPV) počátečního PC > 150 000/ml pro udržení následného PC > 80 000/ml, stejně jako PPV PC před zahájením neuraxiální analgezie.
Byl vypočten střední časový interval od nejbližšího stanovení PC do zahájení neuraxiální analgezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
445
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotná žena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci, kteří porodili mezi 1. lednem 2000 a 31. prosincem 2002, byli v perinatální databázi identifikováni jako mající preeklampsii (bez HELLP syndromu).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, u kterých nebyla diagnostikována preeklampsie a/nebo mimo termíny daných kritérií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mírná preeklampsie
Preeklampsie bez eklampsie nebo HELLP syndromu
|
|
Těžká preeklampsie
Těžká preeklampsie s eklampsií a/nebo HELLP syndromem
|
|
Mírná preeklampsie superponovaná na chronickou hypertenzi
Mírná preeklampsie ve spojení s chronickou hypertenzí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní prediktivní hodnota nejdříve dostupného počtu krevních destiček
Časové okno: 0 až 72 hodin po doručení
|
Byla vypočtena pozitivní prediktivní hodnota nejdříve dostupného počtu krevních destiček s udržením počtu krevních destiček vyšším než 80 000 během porodu a porodu a odstranění epidurálního katétru.
Test byl považován za pravdivý, pokud první počet krevních destiček byl > 150 000 krevních destiček a následné počty krevních destiček zůstaly nad 80 000 krevních destiček.
Počet subjektů se stejným testem byl vydělen celkovým počtem subjektů s počtem krevních destiček > 150 000 při prvním dostupném počtu krevních destiček vynásobeným 100.
|
0 až 72 hodin po doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní prediktivní hodnota skříně počtu krevních destiček na neuraxiální analgezii
Časové okno: 0 až 72 hodin po doručení
|
Byla vypočtena pozitivní prediktivní hodnota počtu krevních destiček nejbližší neurální analgezii s udržením počtu krevních destiček vyšším než 80 000 během porodu a porodu a odstranění epidurálního katétru.
Test byl považován za pravdivý, pokud nejbližší počet krevních destiček byl > 150 000 krevních destiček a následné počty krevních destiček zůstaly nad 80 000 krevních destiček.
Počet subjektů se stejným testem byl vydělen celkovým počtem subjektů s počtem krevních destiček > 150 000 při nejbližším dostupném počtu krevních destiček vynásobeným 100.
|
0 až 72 hodin po doručení
|
|
Časový interval (hodiny) od počtu krevních destiček ve skříni do zahájení neuraxiální analgezie
Časové okno: 1 týden do doby neuraxiální analgezie
|
Časový interval v hodinách od nejbližšího získaného počtu krevních destiček do zahájení neuraxiální analgezie.
|
1 týden do doby neuraxiální analgezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia A Wong, M.D., Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0524-015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodnické porodní komplikace
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno