Динамика количества тромбоцитов у беременных с преэклампсией
17 марта 2014 г. обновлено: Cynthia Wong, Northwestern University
Тенденции количества тромбоцитов у беременных с преэклампсией: какова прогностическая ценность начального количества тромбоцитов во время родов?
Тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 100 000/мл) возникает примерно у 15% женщин с преэклампсией.
Нейроаксиальная анальгезия противопоказана роженицам с коагулопатией; поэтому перед началом нейроаксиальной анальгезии у женщин с преэклампсией/эклампсией рутинно проверяют количество тромбоцитов (ПК).
Удаление катетера также противопоказано при наличии коагулопатии.
Некоторые женщины имеют приемлемый ПК в начале нейроаксиальной анальгезии, но могут стать значительно более тромбоцитопенными во время родов.
В исследовании рожениц с тяжелой преэклампсией, некоторые с HELLP-синдромом (H = гемолиз эритроцитов, EL = повышенный уровень ферментов печени, LP = низкое количество тромбоцитов), КП при поступлении коррелировало с надиром РП.
Однако естественное прогрессирование РПЖ у женщин с преэклампсией легкой степени не изучалось.
Мы предполагаем, что у женщин с преэклампсией легкой или тяжелой степени без HELLP-синдрома, у которых ПК при поступлении превышает 150 000/мл, будет стабильный ПК во время родов и родоразрешения, и им не потребуется повторная проверка ПК до начала нейроаксиальной анальгезии. или удаление эпидурального катетера.
Целью данного исследования является определение положительной прогностической ценности исходного ПК более 150 000/мл для поддержания ПК более 80 000/мл во время родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Все женщины, родившие с 1/2000 по 12/2002, с диагнозом легкой преэклампсии, тяжелой преэклампсии (включая HELLP и эклампсию) и преэклампсии, наложенной на хроническую гипертензию, были идентифицированы с помощью перинатальной базы данных.
Анализировали количество тромбоцитов (ПК) для каждого пациента за месяц до госпитализации при родах и до выписки из стационара.
Определяли количество определений ПК на одну роженицу.
Для каждого диагноза рассчитывали положительное прогностическое значение (PPV) исходного PC > 150 000/мл для поддержания последующего PC > 80 000/мл, а также PPV PC до начала нейроаксиальной анальгезии.
Был рассчитан средний временной интервал от ближайшего определения ПК до начала нейроаксиальной анальгезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
445
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины
Описание
Критерии включения:
- Все участники, родившие в период с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2002 г., в перинатальной базе данных были идентифицированы как имеющие преэклампсию (без HELLP-синдрома).
Критерий исключения:
- Участники, у которых не диагностирована преэклампсия и/или даты вне заданных критериев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Легкая преэклампсия
Преэклампсия без эклампсии или синдрома HELLP
|
|
Тяжелая преэклампсия
Тяжелая преэклампсия с эклампсией и/или синдромом HELLP
|
|
Легкая преэклампсия на фоне хронической гипертензии
Легкая преэклампсия в сочетании с хронической артериальной гипертензией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительное прогностическое значение самого раннего доступного количества тромбоцитов
Временное ограничение: От 0 до 72 часов после доставки
|
Была рассчитана положительная прогностическая ценность самого раннего доступного количества тромбоцитов при поддержании количества тромбоцитов выше 80 000 во время родов и родоразрешения и удаления эпидурального катетера.
Тест считался верным, если первое число тромбоцитов составляло >150 000 тромбоцитов, а последующие числа тромбоцитов оставались выше 80 000 тромбоцитов.
Число субъектов с тестом, равным истинному, делили на общее число субъектов с числом тромбоцитов >150 000 при самом раннем доступном количестве тромбоцитов, умноженное на 100.
|
От 0 до 72 часов после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительное прогностическое значение числа тромбоцитов близко к нейроаксиальной анальгезии
Временное ограничение: От 0 до 72 часов после доставки
|
Была рассчитана положительная прогностическая ценность количества тромбоцитов, наиболее близкого к нейроаксиальной анальгезии при поддержании количества тромбоцитов выше 80 000 во время родов и родоразрешения и удаления эпидурального катетера.
Тест считался верным, если ближайшее число тромбоцитов было >150 000 тромбоцитов, а последующие числа тромбоцитов оставались выше 80 000 тромбоцитов.
Число субъектов с тестом, равным истинному, делили на общее число субъектов с количеством тромбоцитов >150 000 при ближайшем доступном количестве тромбоцитов, умноженное на 100.
|
От 0 до 72 часов после доставки
|
|
Интервал времени (часы) от подсчета тромбоцитов до начала нейроаксиальной анальгезии
Временное ограничение: 1 неделя до начала нейроаксиальной анальгезии
|
Интервал времени в часах от ближайшего полученного подсчета тромбоцитов до начала нейроаксиальной анальгезии.
|
1 неделя до начала нейроаксиальной анальгезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia A Wong, M.D., Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0524-015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .