ClearWay™ RX 注册试用
2013年4月18日 更新者：Atrium Medical Corporation
适用于所有适应症的 ClearWay™ RX 局部治疗性输液导管的多中心注册试验
该注册中心的主要目标是收集有关使用 ClearWay RX 局部治疗性输液导管治疗所有适应症的数据。
研究概览
详细说明
该登记处将收集有关使用适应症、易用性、药物灌注、导管插入术细节、预期用途成功以及整体操作员绩效评估的去识别化数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Escondido、California、美国、92025
- Escondido Cardiology Associates
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Hospital Center
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Florida
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Winter Haven、Florida、美国、33881
- Winter Haven Florida
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Georgia
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Macon、Georgia、美国、31202
- The Georgia Heart Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Clarian Health Partners Methodist Research Institute
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Kentucky
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Paducah、Kentucky、美国、42003
- Western Baptist Hospital
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Michigan
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Grand Blanc、Michigan、美国、48439
- Genesys Regional Medical Center
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St.Joseph、Michigan、美国、49085
- Great Lakes Heart & Vascular Institute
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、美国、55805
- St.Mary's Duluth Clinic Health System
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Presbyterian Hospital Mid-Carolina Cardiology
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Forsyth Medical Center-Cardiovascular Research
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-
Pennsylvania
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Lebanon、Pennsylvania、美国、17042
- Good Samaritan Hospital
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23225
- Virginia Cardiovascular Specialists
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ClearWay Rx Registry 招募了需要使用 ClearWay Rx Local Therapeutic Infusion Catheter 的受试者。
描述
纳入标准：
- 受试者需要使用 ClearWay Rx 局部治疗输液导管。
排除标准：
- 受试者不符合上述纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ClearWay™ RX
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ClearWay™ RX 局部治疗输液导管是一种微孔 PTFE 球囊导管，设计用于将各种诊断和治疗剂局部输注到冠状动脉和外周血管系统中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用、易用性、药物灌注、导管插入术的详细信息、预期用途的成功以及整体操作员绩效评估。
大体时间：即时
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ron Waksman, M.D.、Medstar Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月5日
首次发布 (估计)
2008年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月18日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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