Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ClearWay™ RX-registerprøveversjon

18. april 2013 oppdatert av: Atrium Medical Corporation

Multisenter, registerprøve av ClearWay™ RX lokalt terapeutisk infusjonskateter for alle indikasjoner

Hovedmålet med dette registeret er å samle inn data angående bruken av ClearWay RX Local Therapeutic Infusion Catheter for alle indikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Registeret vil samle inn avidentifiserte data angående indikasjon for bruk, brukervennlighet, medikamentperfusjon, kateteriseringsprosedyredetaljer, suksess for tiltenkt bruk og generell evaluering av operatørens ytelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Escondido, California, Forente stater, 92025
        • Escondido Cardiology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33881
        • Winter Haven Florida
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31202
        • The Georgia Heart Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Clarian Health Partners Methodist Research Institute
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
        • Western Baptist Hospital
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • St.Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Great Lakes Heart & Vascular Institute
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • St.Mary's Duluth Clinic Health System
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Presbyterian Hospital Mid-Carolina Cardiology
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Forsyth Medical Center-Cardiovascular Research
    • Pennsylvania
      • Lebanon, Pennsylvania, Forente stater, 17042
        • Good Samaritan Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ClearWay Rx Registry registrerte forsøkspersoner som krevde bruk av ClearWay Rx Local Therapeutic Infusion Catheter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen krevde bruk av ClearWay Rx Local Therapeutic Infusion Catheter.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet oppfyller ikke inkluderingskriteriet ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ClearWay™ RX
Enhet: ClearWay™ RX lokalt terapeutisk infusjonskateter
ClearWay™ RX lokalt terapeutisk infusjonskateter er et mikroporøst PTFE-ballongkateter designet for lokalisert infusjon av ulike diagnostiske og terapeutiske midler i koronar og perifer vaskulatur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bruk, brukervennlighet, medikamentperfusjon, kateteriseringsprosedyredetaljer, suksess for tiltenkt bruk og generell evaluering av operatørens ytelse.
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Atrium Medical Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ron Waksman, M.D., MedStar Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20080711

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på ClearWay™ RX lokalt terapeutisk infusjonskateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere