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Avaliação do Registro ClearWay™ RX

18 de abril de 2013 atualizado por: Atrium Medical Corporation

Teste de registro multicêntrico do cateter de infusão terapêutica local ClearWay™ RX para todas as indicações

O principal objetivo deste registro é coletar dados sobre o uso do Cateter de Infusão Terapêutica Local ClearWay RX para todas as indicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O registro coletará dados não identificados sobre a indicação de uso, facilidade de uso, perfusão do medicamento, detalhes do procedimento de cateterismo, sucesso do uso pretendido e avaliação geral do desempenho do operador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • Escondido Cardiology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33881
        • Winter Haven Florida
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31202
        • The Georgia Heart Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Clarian Health Partners Methodist Research Institute
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • Western Baptist Hospital
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • St.Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Great Lakes Heart & Vascular Institute
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • St.Mary's Duluth Clinic Health System
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Presbyterian Hospital Mid-Carolina Cardiology
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Forsyth Medical Center-Cardiovascular Research
    • Pennsylvania
      • Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
        • Good Samaritan Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O ClearWay Rx Registry inscreveu indivíduos que precisaram do uso do Cateter de Infusão Terapêutica Local ClearWay Rx.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito exigiu o uso do Cateter de Infusão Terapêutica Local ClearWay Rx.

Critério de exclusão:

  • Sujeito que não atende ao critério de inclusão acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ClearWay™ RX
Dispositivo: Cateter de infusão terapêutica local ClearWay™ RX
O cateter de infusão terapêutica local ClearWay™ RX é um cateter balão de PTFE microporoso projetado para a infusão localizada de vários agentes diagnósticos e terapêuticos na vasculatura coronária e periférica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
uso, facilidade de uso, perfusão de drogas, detalhes do procedimento de cateterismo, sucesso para o uso pretendido e avaliação geral do desempenho do operador.
Prazo: imediato
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Atrium Medical Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Waksman, M.D., MedStar Health Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20080711

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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