ClearWay™ RX レジストリ トライアル
2013年4月18日 更新者：Atrium Medical Corporation
すべての適応症に対する ClearWay™ RX 局所治療用注入カテーテルの多施設レジストリ試験
このレジストリの主な目的は、すべての適応症に対する ClearWay RX 局所治療用注入カテーテルの使用に関するデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
レジストリは、使用の適応、使いやすさ、薬物灌流、カテーテル挿入手順の詳細、意図された使用の成功、および全体的なオペレーターのパフォーマンス評価に関する匿名化されたデータを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Escondido、California、アメリカ、92025
- Escondido Cardiology Associates
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center
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Florida
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Winter Haven、Florida、アメリカ、33881
- Winter Haven Florida
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Georgia
-
Macon、Georgia、アメリカ、31202
- The Georgia Heart Center
-
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Clarian Health Partners Methodist Research Institute
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Kentucky
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Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
- Western Baptist Hospital
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Michigan
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Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
- Genesys Regional Medical Center
-
St.Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Great Lakes Heart & Vascular Institute
-
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- St.Mary's Duluth Clinic Health System
-
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North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Presbyterian Hospital Mid-Carolina Cardiology
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Forsyth Medical Center-Cardiovascular Research
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Pennsylvania
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Lebanon、Pennsylvania、アメリカ、17042
- Good Samaritan Hospital
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23225
- Virginia Cardiovascular Specialists
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ClearWay Rx レジストリには、ClearWay Rx 局所治療注入カテーテルの使用を必要とする被験者が登録されました。
説明
包含基準:
- 被験者はClearWay Rx局所治療注入カテーテルの使用を必要としました。
除外基準:
- 上記の包含基準を満たしていない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ClearWay™ RX
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ClearWay™ RX 局所治療注入カテーテルは、冠状動脈および末梢血管系へのさまざまな診断薬および治療薬の局所注入用に設計された微多孔質 PTFE バルーン カテーテルです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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使用方法、使いやすさ、薬物灌流、カテーテル挿入手順の詳細、意図した用途の成功、および全体的なオペレーターのパフォーマンス評価。
時間枠：すぐに
|
すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ron Waksman, M.D.、MedStar Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月18日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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