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Testversion der ClearWay™ RX-Registrierung

18. April 2013 aktualisiert von: Atrium Medical Corporation

Multizentrische Registerstudie zum lokalen therapeutischen Infusionskatheter ClearWay™ RX für alle Indikationen

Das Hauptziel dieses Registers besteht darin, Daten zur Verwendung des lokalen therapeutischen Infusionskatheters ClearWay RX für alle Indikationen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Register erfasst nicht identifizierte Daten zur Anwendungsindikation, zur Benutzerfreundlichkeit, zur Medikamentenperfusion, zu Einzelheiten des Katheterisierungsverfahrens, zum Erfolg bei der beabsichtigten Verwendung und zur Gesamtbewertung der Leistung des Bedieners.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Escondido Cardiology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33881
        • Winter Haven Florida
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31202
        • The Georgia Heart Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Clarian Health Partners Methodist Research Institute
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
        • Western Baptist Hospital
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • St.Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Great Lakes Heart & Vascular Institute
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • St.Mary's Duluth Clinic Health System
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Presbyterian Hospital Mid-Carolina Cardiology
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Forsyth Medical Center-Cardiovascular Research
    • Pennsylvania
      • Lebanon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17042
        • Good Samaritan Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das ClearWay Rx-Register registrierte Probanden, die die Verwendung des lokalen therapeutischen Infusionskatheters ClearWay Rx benötigten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband benötigte die Verwendung des lokalen therapeutischen Infusionskatheters ClearWay Rx.

Ausschlusskriterien:

  • Betreff erfüllt das oben genannte Einschlusskriterium nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ClearWay™ RX
Gerät: ClearWay™ RX lokaler therapeutischer Infusionskatheter
Der lokale therapeutische Infusionskatheter ClearWay™ RX ist ein mikroporöser PTFE-Ballonkatheter, der für die lokale Infusion verschiedener diagnostischer und therapeutischer Wirkstoffe in das koronare und periphere Gefäßsystem entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung, Benutzerfreundlichkeit, Medikamentenperfusion, Details zum Katheterisierungsverfahren, Erfolg bei beabsichtigter Verwendung und Gesamtbewertung der Bedienerleistung.
Zeitfenster: sofort
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atrium Medical Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Ron Waksman, M.D., MedStar Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20080711

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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