- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00804024
ClearWay™ RX Registry Trial
torstai 18. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Atrium Medical Corporation
Paikallisen terapeuttisen infuusiokatetrin ClearWay™ RX monikeskuskokeilu kaikille indikaatioille
Tämän rekisterin ensisijaisena tavoitteena on kerätä tietoja paikallisen terapeuttisen ClearWay RX -infuusiokatetrin käytöstä kaikissa indikaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteri kerää tunnistamattomia tietoja käyttöaiheesta, käytön helppoudesta, lääkkeen perfuusiosta, katetrointitoimenpiteen yksityiskohdista, aiotun käytön onnistumisesta ja yleisen käyttäjän suorituskyvyn arvioinnista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Escondido Cardiology Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33881
- Winter Haven Florida
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31202
- The Georgia Heart Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Clarian Health Partners Methodist Research Institute
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Western Baptist Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
St.Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Great Lakes Heart & Vascular Institute
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- St.Mary's Duluth Clinic Health System
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Presbyterian Hospital Mid-Carolina Cardiology
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Forsyth Medical Center-Cardiovascular Research
-
-
Pennsylvania
-
Lebanon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17042
- Good Samaritan Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Virginia Cardiovascular Specialists
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ClearWay Rx -rekisteriin otettiin henkilöitä, jotka vaativat paikallisen terapeuttisen ClearWay Rx -infuusiokatetrin käyttöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava vaati paikallisen terapeuttisen ClearWay Rx -infuusiokatetrin käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei täytä yllä olevaa sisällyttämistä koskevaa ehtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ClearWay™ RX
|
ClearWay™ RX -paikallinen terapeuttinen infuusiokatetri on mikrohuokoinen PTFE-pallokatetri, joka on suunniteltu erilaisten diagnostisten ja terapeuttisten aineiden paikalliseen infuusioon sepelvaltimo- ja ääreisverisuonistoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
käyttö, helppokäyttöisyys, lääkkeen perfuusio, katetrointitoimenpiteen yksityiskohdat, aiotun käytön onnistuminen ja käyttäjän yleisen suorituskyvyn arviointi.
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Waksman, M.D., MedStar Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20080711
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset ClearWay™ RX paikallinen terapeuttinen infuusiokatetri
-
Cardiovascular Institute of the South Clinical...Valmis
-
Gennaro SardellaLopetettu