脊髓损伤患者的细胞移植
2009年1月2日 更新者：Cairo University
脊髓损伤患者的自体骨髓来源细胞移植
本研究旨在评估慢性脊髓损伤患者自体骨髓来源细胞移植的安全性。
假设是在损伤部位骨髓来源的间充质干细胞的可用性促进神经元再生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 36年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外伤性脊髓损伤
- 无伴随的全身性疾病
- 物理治疗至少 6 个月没有进展
- 受伤时间从 10 个月到 3 年
排除标准：
- 非创伤性脊髓损伤，无论是横贯性脊髓炎还是脱髓鞘
- 伴随全身性疾病
- 可以观察到物理治疗的进展
- 急性损伤或损伤时间少于 10 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BM 移植与物理疗法
自体骨髓移植
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ACTIVE_COMPARATOR：仅物理治疗
慢性脊髓损伤的常规物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过不存在神经元变化、感染或颅内压升高以及通过 MRI 监测任何异常生长或肿瘤形成来衡量自体 BM 移植的安全性。
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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BM 细胞移植改善慢性 SCI 患者神经功能的疗效。使用 ASIA 评分和 MRI 改善运动、感觉和括约肌功能以及生活质量。
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月2日
首次发布 (估计)
2009年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月2日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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