Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Celletransplantasjon hos pasienter med ryggmargsskade

2. januar 2009 oppdatert av: Cairo University

Autolog benmargsavledet celletransplantasjon hos pasienter med ryggmargsskade

Denne studien er designet for å vurdere sikkerheten ved autolog benmargsavledet celletransplantasjon hos pasienter med kronisk ryggmargsskade. Hypotesen er at tilgjengeligheten av benmargsavledede mesenkymale stamceller på skadestedene fremmer nevronal regenerering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 36 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumatisk ryggmargsskade
  • Ingen samtidig systemisk sykdom
  • Ingen fremgang på fysioterapi på minst 6 måneder
  • Skadevarighet fra 10 måneder til 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-traumatisk ryggmargsskade enten det er tverrgående myelitt eller demyelinisering
  • Samtidig systemisk sykdom
  • Fremgang kan observeres på fysioterapi
  • Akutt skade eller varighet av skade mindre enn 10 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: BM-transplantasjon med fysioterapi
Autolog BM-transplantasjon
Fremgangsmåte: Fysioterapi
Fremgangsmåte: Autolog benmargstransplantasjon
ACTIVE_COMPARATOR: Kun fysioterapi
konvensjonell fysioterapi for kronisk ryggmargsskade.
Fremgangsmåte: Fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet ved autolog BM-transplantasjon målt ved fravær av nevronale forandringer, infeksjoner eller økt intrakraniell spenning, og overvåking for eventuell unormal vekst eller tumordannelse ved MR.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av BM-celletransplantasjon for å forbedre nevrologiske funksjoner hos pasienter med kronisk SCI. Forbedring av motoriske, sensoriske og sfinkteriske funksjoner og livskvalitet ved bruk av ASIA-skår og MR.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Alexandria University
Al-Azhar University
Medical Military Academy, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EGY-SCI-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk ryggmargsskade

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere