Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace buněk u pacientů s poraněním míchy

2. ledna 2009 aktualizováno: Cairo University

Autologní transplantace buněk z kostní dřeně u pacientů s poraněním míchy

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost autologní transplantace buněk derivovaných z kostní dřeně u pacientů s chronickým poraněním míchy. Hypotézou je, že dostupnost mezenchymálních kmenových buněk pocházejících z kostní dřeně v místech poranění podporuje regeneraci neuronů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 36 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatické poranění míchy
  • Žádné souběžné systémové onemocnění
  • Žádný pokrok na fyzioterapii po dobu nejméně 6 měsíců
  • Délka úrazu od 10 měsíců do 3 let

Kritéria vyloučení:

  • Netraumatické poranění míchy, ať už transverzální myelitida nebo demyelinizace
  • Souběžné systémové onemocnění
  • Pokrok lze pozorovat na fyzioterapii
  • Akutní poranění nebo doba trvání úrazu kratší než 10 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transplantace BM s fyzioterapií
Autologní transplantace BM
Postup: Fyzikální terapie
Postup: Autologní transplantace kostní dřeně
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze fyzioterapie
konvenční fyzikální terapie pro chronické poranění míchy.
Postup: Fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost autologního transplantátu BM měřená absencí neuronálních změn, infekcí nebo zvýšeného intrakraniálního napětí a monitorováním jakéhokoli abnormálního růstu nebo tvorby nádoru pomocí MRI.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost transplantace BM buněk při zlepšování neurologických funkcí u pacientů s chronickým SCI. Zlepšení motorických, senzorických a sfinkterických funkcí a kvality života pomocí ASIA skóre a MRI.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Alexandria University
Al-Azhar University
Medical Military Academy, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EGY-SCI-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit