Трансплантация клеток у пациентов с травмой спинного мозга
2 января 2009 г. обновлено: Cairo University
Трансплантация аутологичных клеток костного мозга у пациентов с травмой спинного мозга
Это исследование предназначено для оценки безопасности трансплантации аутологичных клеток костного мозга у пациентов с хронической травмой спинного мозга.
Гипотеза состоит в том, что наличие мезенхимальных стволовых клеток костного мозга в местах повреждения способствует регенерации нейронов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 36 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Травматические повреждения спинного мозга
- Отсутствие сопутствующего системного заболевания
- Отсутствие прогресса в физиотерапии в течение как минимум 6 месяцев
- Длительность травмы от 10 месяцев до 3 лет
Критерий исключения:
- Нетравматическое повреждение спинного мозга, будь то поперечный миелит или демиелинизация
- Сопутствующее системное заболевание
- Прогресс можно наблюдать на физиотерапии
- Острая травма или продолжительность травмы менее 10 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансплантация костного мозга с физиотерапией
Аутологичная трансплантация костного мозга
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только физиотерапия
традиционная лечебная физкультура при хронической травме спинного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность аутологичной трансплантации костного мозга измеряется отсутствием изменений нейронов, инфекций или повышенного внутричерепного напряжения, а также мониторингом любого аномального роста или образования опухоли с помощью МРТ.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность трансплантации клеток костного мозга в улучшении неврологических функций у пациентов с хронической травмой спинного мозга. Улучшение двигательных, сенсорных и сфинктерных функций, а также качества жизни по шкале ASIA и МРТ.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGY-SCI-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .