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Zelltransplantation bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

2. Januar 2009 aktualisiert von: Cairo University

Autologe Zelltransplantation aus Knochenmark bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

Diese Studie soll die Sicherheit einer autologen Zelltransplantation aus Knochenmark bei Patienten mit chronischer Rückenmarksverletzung bewerten. Die Hypothese ist, dass die Verfügbarkeit von aus dem Knochenmark stammenden mesenchymalen Stammzellen an den Verletzungsstellen die neuronale Regeneration fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 36 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumatische Rückenmarksverletzung
  • Keine begleitende systemische Erkrankung
  • Keine Fortschritte bei der Physiotherapie seit mindestens 6 Monaten
  • Dauer der Verletzung von 10 Monaten bis 3 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nichttraumatische Rückenmarksverletzung, ob transversale Myelitis oder Demyelinisierung
  • Begleitende systemische Erkrankung
  • Fortschritte sind in der Physiotherapie zu beobachten
  • Akute Verletzung oder Verletzungsdauer weniger als 10 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: BM-Transplantation mit Physiotherapie
Autologe BM-Transplantation
Verfahren: Physiotherapie
Verfahren: Autologe Knochenmarktransplantation
ACTIVE_COMPARATOR: Nur Physiotherapie
konventionelle Physiotherapie bei chronischen Rückenmarksverletzungen.
Verfahren: Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Sicherheit einer autologen BM-Transplantation wird anhand des Fehlens neuronaler Veränderungen, Infektionen oder erhöhter intrakranieller Spannung sowie der Überwachung auf abnormales Wachstum oder Tumorbildung mittels MRT gemessen.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit der BM-Zelltransplantation bei der Verbesserung der neurologischen Funktionen bei Patienten mit chronischer Rückenmarksverletzung. Verbesserung der motorischen, sensorischen und sphinkterischen Funktionen sowie der Lebensqualität mithilfe von ASIA-Scores und MRT.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Alexandria University
Al-Azhar University
Medical Military Academy, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGY-SCI-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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