Zelltransplantation bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen
2. Januar 2009 aktualisiert von: Cairo University
Autologe Zelltransplantation aus Knochenmark bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen
Diese Studie soll die Sicherheit einer autologen Zelltransplantation aus Knochenmark bei Patienten mit chronischer Rückenmarksverletzung bewerten.
Die Hypothese ist, dass die Verfügbarkeit von aus dem Knochenmark stammenden mesenchymalen Stammzellen an den Verletzungsstellen die neuronale Regeneration fördert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 36 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Traumatische Rückenmarksverletzung
- Keine begleitende systemische Erkrankung
- Keine Fortschritte bei der Physiotherapie seit mindestens 6 Monaten
- Dauer der Verletzung von 10 Monaten bis 3 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Nichttraumatische Rückenmarksverletzung, ob transversale Myelitis oder Demyelinisierung
- Begleitende systemische Erkrankung
- Fortschritte sind in der Physiotherapie zu beobachten
- Akute Verletzung oder Verletzungsdauer weniger als 10 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: BM-Transplantation mit Physiotherapie
Autologe BM-Transplantation
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ACTIVE_COMPARATOR: Nur Physiotherapie
konventionelle Physiotherapie bei chronischen Rückenmarksverletzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Sicherheit einer autologen BM-Transplantation wird anhand des Fehlens neuronaler Veränderungen, Infektionen oder erhöhter intrakranieller Spannung sowie der Überwachung auf abnormales Wachstum oder Tumorbildung mittels MRT gemessen.
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirksamkeit der BM-Zelltransplantation bei der Verbesserung der neurologischen Funktionen bei Patienten mit chronischer Rückenmarksverletzung. Verbesserung der motorischen, sensorischen und sphinkterischen Funktionen sowie der Lebensqualität mithilfe von ASIA-Scores und MRT.
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EGY-SCI-1
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