- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00816803
Transplante de Células em Pacientes com Lesão Medular
2 de janeiro de 2009 atualizado por: Cairo University
Transplante Autólogo de Células Derivadas de Medula Óssea em Pacientes com Lesão Medular
Este estudo é projetado para avaliar a segurança do transplante autólogo de células derivadas da medula óssea em pacientes com lesão crônica da medula espinhal.
A hipótese é que a disponibilidade de células-tronco mesenquimais derivadas da medula óssea nos locais de lesão promove a regeneração neuronal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 36 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão medular traumática
- Sem doença sistêmica concomitante
- Nenhum progresso na fisioterapia por pelo menos 6 meses
- Duração da lesão de 10 meses a 3 anos
Critério de exclusão:
- Lesão medular não traumática, seja mielite transversa ou desmielinização
- Doença sistêmica concomitante
- O progresso pode ser observado na fisioterapia
- Lesão aguda ou duração da lesão inferior a 10 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Transplante de MO com fisioterapia
Transplante autólogo de MO
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Somente fisioterapia
Fisioterapia convencional para lesão medular crônica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Segurança do transplante autólogo de MO medida pela ausência de alterações neuronais, infecções ou aumento da tensão intracraniana e monitoramento de qualquer crescimento anormal ou formação de tumor por ressonância magnética.
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Eficácia do transplante de células da medula óssea na melhora das funções neurológicas em pacientes com lesão medular crônica. Melhora nas funções motora, sensorial e esfincteriana e na qualidade de vida usando escores ASIA e MRI.
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGY-SCI-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fisioterapia
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesDesconhecidoO novo tratamento na terapia de ambliopiaIrã (Republic Islâmica do Irã
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência cardíaca | Insuficiência Cardíaca AgudaParaguai
-
Vyaire MedicalAinda não está recrutandoSíndrome de Insuficiência Respiratória do Recém-NascidoItália