Greffe de cellules chez les patients blessés à la moelle épinière
2 janvier 2009 mis à jour par: Cairo University
Greffe autologue de cellules dérivées de moelle osseuse chez des patients atteints de lésions de la moelle épinière
Cette étude est conçue pour évaluer l'innocuité de la greffe autologue de cellules dérivées de la moelle osseuse chez les patients atteints de lésions chroniques de la moelle épinière.
L'hypothèse est que la disponibilité de cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse sur les sites de blessure favorise la régénération neuronale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte
- Cairo University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 36 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésion traumatique de la moelle épinière
- Pas de maladie systémique concomitante
- Aucun progrès en physiothérapie depuis au moins 6 mois
- Durée de la blessure de 10 mois à 3 ans
Critère d'exclusion:
- Lésion médullaire non traumatique qu'il s'agisse d'une myélite transverse ou d'une démyélinisation
- Maladie systémique concomitante
- Des progrès peuvent être observés sur la physiothérapie
- Blessure aiguë ou durée de la blessure inférieure à 10 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Greffe de BM avec physiothérapie
Greffe autologue de BM
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ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie seulement
thérapie physique conventionnelle pour les lésions chroniques de la moelle épinière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sécurité de la greffe autologue de BM mesurée par l'absence de modifications neuronales, d'infections ou d'augmentation de la tension intracrânienne, et surveillance de toute croissance anormale ou formation de tumeur par IRM.
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité de la greffe de cellules BM dans l'amélioration des fonctions neurologiques chez les patients atteints de SCI chronique. Amélioration des fonctions motrices, sensorielles, sphinctériennes et de la qualité de vie grâce aux scores ASIA et à l'IRM.
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2009
Première publication (ESTIMATION)
5 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGY-SCI-1
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