Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celletransplantation hos patienter med rygmarvsskade

2. januar 2009 opdateret af: Cairo University

Autolog knoglemarvs-afledt celletransplantation hos patienter med rygmarvsskade

Denne undersøgelse er designet til at vurdere sikkerheden ved autolog knoglemarvscelletransplantation hos patienter med kronisk rygmarvsskade. Hypotesen er, at tilgængeligheden af ​​knoglemarvs-afledte mesenkymale stamceller på skadestederne fremmer neuronal regenerering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 36 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk rygmarvsskade
  • Ingen samtidig systemisk sygdom
  • Ingen fremskridt med fysioterapi i mindst 6 måneder
  • Skadens varighed fra 10 måneder til 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-traumatisk rygmarvsskade uanset om der er tværgående myelitis eller demyelinisering
  • Samtidig systemisk sygdom
  • Fremskridt kan observeres på fysioterapi
  • Akut skade eller skadens varighed mindre end 10 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: BM transplantation med fysioterapi
Autolog BM-transplantation
Procedure: Fysisk terapi
Procedure: Autolog knoglemarvstransplantation
ACTIVE_COMPARATOR: Kun fysioterapi
konventionel fysioterapi til kronisk rygmarvsskade.
Procedure: Fysisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed ved autolog BM-transplantation målt ved fravær af neuronale forandringer, infektioner eller øget intrakraniel spænding og overvågning for enhver unormal vækst eller tumordannelse ved MR.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​BM-celletransplantation til at forbedre neurologiske funktioner hos patienter med kronisk SCI. Forbedring af motoriske, sensoriske og sphincteriske funktioner og livskvalitet ved hjælp af ASIA-score og MR.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Alexandria University
Al-Azhar University
Medical Military Academy, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2009

Først opslået (SKØN)

5. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGY-SCI-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner