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Trapianto di cellule in pazienti con lesioni del midollo spinale

2 gennaio 2009 aggiornato da: Cairo University

Trapianto di cellule derivate da midollo osseo autologo in pazienti con lesioni del midollo spinale

Questo studio è progettato per valutare la sicurezza del trapianto di cellule derivate da midollo osseo autologo in pazienti con lesioni croniche del midollo spinale. L'ipotesi è che la disponibilità di cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo nei siti di lesione promuova la rigenerazione neuronale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 36 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione traumatica del midollo spinale
  • Nessuna malattia sistemica concomitante
  • Nessun progresso sulla fisioterapia per almeno 6 mesi
  • Durata della lesione da 10 mesi a 3 anni

Criteri di esclusione:

  • Lesione non traumatica del midollo spinale sia mielite trasversa che demielinizzazione
  • Malattia sistemica concomitante
  • I progressi possono essere osservati sulla fisioterapia
  • Lesione acuta o durata della lesione inferiore a 10 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trapianto di BM con fisioterapia
Trapianto di midollo osseo autologo
Procedura: Fisioterapia
Procedura: Trapianto autologo di midollo osseo
ACTIVE_COMPARATORE: Solo fisioterapia
terapia fisica convenzionale per lesioni croniche del midollo spinale.
Procedura: Fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza del trapianto autologo di BM misurata dall'assenza di cambiamenti neuronali, infezioni o aumento della tensione intracranica e monitoraggio di qualsiasi crescita anormale o formazione di tumori mediante risonanza magnetica.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia del trapianto di cellule BM nel miglioramento delle funzioni neurologiche nei pazienti con LM cronica. Miglioramento delle funzioni motorie, sensoriali e sfinteriche e della qualità della vita utilizzando i punteggi ASIA e la risonanza magnetica.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Alexandria University
Al-Azhar University
Medical Military Academy, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGY-SCI-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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