Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep komórek u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

2 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Cairo University

Autologiczny przeszczep komórek pochodzących ze szpiku kostnego u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

To badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa autologicznego przeszczepu komórek pochodzących ze szpiku kostnego u pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Hipoteza jest taka, że ​​dostępność mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego w miejscach uszkodzenia sprzyja regeneracji neuronów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 36 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego
  • Brak współistniejącej choroby ogólnoustrojowej
  • Brak postępów w fizjoterapii od co najmniej 6 miesięcy
  • Czas trwania urazu od 10 miesięcy do 3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nieurazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego, czy to poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, czy demielinizacja
  • Współistniejąca choroba ogólnoustrojowa
  • Postęp można zaobserwować w fizjoterapii
  • Ostry uraz lub czas trwania urazu krótszy niż 10 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przeszczep BM z fizjoterapią
Autologiczny przeszczep BM
Procedura: Fizykoterapia
Procedura: Autologiczny przeszczep szpiku kostnego
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko fizjoterapia
konwencjonalna fizjoterapia przewlekłego uszkodzenia rdzenia kręgowego.
Procedura: Fizykoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo autologicznego przeszczepu szpiku kostnego mierzone brakiem zmian neuronalnych, infekcji lub zwiększonego napięcia wewnątrzczaszkowego oraz monitorowaniem każdego nieprawidłowego wzrostu lub tworzenia się guza za pomocą MRI.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność przeszczepu komórek BM w poprawie funkcji neurologicznych u pacjentów z przewlekłym SCI. Poprawa funkcji motorycznych, czuciowych i zwieraczowych oraz jakości życia przy użyciu wyników ASIA i MRI.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Alexandria University
Al-Azhar University
Medical Military Academy, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGY-SCI-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj