Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Celltransplantation hos patienter med ryggmärgsskada

2 januari 2009 uppdaterad av: Cairo University

Autolog benmärgshärledd celltransplantation hos patienter med ryggmärgsskada

Denna studie är utformad för att bedöma säkerheten av autologa benmärgshärledda celltransplantationer hos patienter med kronisk ryggmärgsskada. Hypotesen är att tillgängligheten av benmärgshärledda mesenkymala stamceller vid skadeställena främjar neuronal regenerering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 36 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk ryggmärgsskada
  • Ingen samtidig systemisk sjukdom
  • Inga framsteg med sjukgymnastik under minst 6 månader
  • Skadans varaktighet från 10 månader till 3 år

Exklusions kriterier:

  • Icke-traumatisk ryggmärgsskada oavsett om det är transversell myelit eller demyelinisering
  • Samtidig systemisk sjukdom
  • Framsteg kan observeras på sjukgymnastik
  • Akut skada eller skadans varaktighet mindre än 10 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: BM-transplantation med sjukgymnastik
Autolog BM-transplantation
Procedur: Sjukgymnastik
Procedur: Autolog benmärgstransplantation
ACTIVE_COMPARATOR: Endast sjukgymnastik
konventionell sjukgymnastik för kronisk ryggmärgsskada.
Procedur: Sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet för autolog BM-transplantation mätt genom frånvaro av neuronala förändringar, infektioner eller ökad intrakraniell spänning, och övervakning av eventuell onormal tillväxt eller tumörbildning med MRT.
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av BM-celltransplantation för att förbättra neurologiska funktioner hos patienter med kronisk SCI. Förbättring av motoriska, sensoriska och sfinkteriska funktioner och livskvalitet med hjälp av ASIA-poäng och MRT.
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Alexandria University
Al-Azhar University
Medical Military Academy, Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

5 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EGY-SCI-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera