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Trasplante de células en pacientes con lesión de la médula espinal

2 de enero de 2009 actualizado por: Cairo University

Trasplante autólogo de células derivadas de médula ósea en pacientes con lesión de la médula espinal

Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad del trasplante autólogo de células derivadas de médula ósea en pacientes con lesiones crónicas de la médula espinal. La hipótesis es que la disponibilidad de células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea en los sitios de lesión promueve la regeneración neuronal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cairo University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 36 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión traumática de la médula espinal
  • Sin enfermedad sistémica concomitante
  • Sin progreso en fisioterapia durante al menos 6 meses.
  • Duración de la lesión de 10 meses a 3 años

Criterio de exclusión:

  • Lesión no traumática de la médula espinal, ya sea mielitis transversa o desmielinización
  • Enfermedad sistémica concomitante
  • Se pueden observar avances en fisioterapia
  • Lesión aguda o duración de la lesión inferior a 10 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Trasplante de BM con fisioterapia
Trasplante autólogo de MO
Procedimiento: Terapia física
Procedimiento: Trasplante autólogo de médula ósea
COMPARADOR_ACTIVO: Solo fisioterapia
Fisioterapia convencional para la lesión medular crónica.
Procedimiento: Terapia física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La seguridad del autotrasplante de BM se mide por la ausencia de cambios neuronales, infecciones o aumento de la tensión intracraneal, y el control de cualquier crecimiento anormal o formación de tumores mediante resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia del trasplante de células BM para mejorar las funciones neurológicas en pacientes con LME crónica. Mejora de las funciones motoras, sensoriales y esfinterianas, y de la calidad de vida mediante puntuaciones ASIA y resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Alexandria University
Al-Azhar University
Medical Military Academy, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EGY-SCI-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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