Celtransplantatie bij patiënten met ruggenmergletsel
2 januari 2009 bijgewerkt door: Cairo University
Autologe van beenmerg afgeleide celtransplantatie bij patiënten met ruggenmergletsel
Deze studie is opgezet om de veiligheid van autologe beenmergceltransplantatie bij patiënten met chronisch ruggenmergletsel te beoordelen.
De hypothese is dat de beschikbaarheid van uit het beenmerg afgeleide mesenchymale stamcellen op de plaatsen van letsel neuronale regeneratie bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 36 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumatische dwarslaesie
- Geen bijkomende systemische ziekte
- Minstens 6 maanden geen vooruitgang op het gebied van fysiotherapie
- Duur van letsel van 10 maanden tot 3 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet-traumatisch ruggenmergletsel, of het nu gaat om transversale myelitis of demyelinisatie
- Gelijktijdige systemische ziekte
- Er is vooruitgang te zien op het gebied van fysiotherapie
- Acuut letsel of duur van letsel minder dan 10 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: BM-transplantatie met fysiotherapie
Autologe BM-transplantatie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen fysiotherapie
conventionele fysiotherapie voor chronische dwarslaesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veiligheid van autologe BM-transplantatie gemeten aan de hand van afwezigheid van neuronale veranderingen, infecties of verhoogde intracraniale spanning, en monitoring op abnormale groei of tumorvorming door middel van MRI.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Werkzaamheid van BM-celtransplantatie bij het verbeteren van neurologische functies bij patiënten met chronische dwarslaesie. Verbetering van motorische, sensorische en sluitspierfuncties en kwaliteit van leven met behulp van ASIA-scores en MRI.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2005
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGY-SCI-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .