禁食条件下健康受试者服用利培酮 1 毫克片剂

纳入标准

• 受试者将是女性和/或男性、非吸烟者、18 岁及以上。
• 在任何研究程序之前，受试者应阅读、签署并注明日期的知情同意书。
• 女性受试者将进行绝经后或手术绝育。
• 绝经后状态定义为过去 12 个月没有月经，
• 不育状态被定义为至少 6 个月前的子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术。

排除标准

适用于以下任何一项的受试者将被排除在研究之外：

• 服用研究药物后 4 周内出现有临床意义的疾病。
• 在研究药物给药前 4 周内进行过具有临床意义的手术。
• 任何显着的神经、肝、肾、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神或代谢疾病的病史或存在。
• 在医学筛查期间发现的任何具有临床意义的异常。
• 医学副研究者认为会阻止受试者参与研究的任何原因。
• 异常的实验室测试判断为具有临床意义。
• 不能耐受静脉穿刺的受试者。
• 筛查时尿液药物筛查呈阳性。
• 以任何形式使用烟草的受试者将没有资格参加本研究。 筛选前需要禁欲三个月。
• 筛查时乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性。
• 心电图异常（有临床意义）（PR 间期大于 225 毫秒或 QTc 段大于 450 毫秒）或生命体征异常（收缩压低于 100 或高于 160 毫米汞柱，或舒张压低于 60 或高于 96；或心脏率低于 60 bpm）在筛选。
• BMI≥30.0的受试者。
• 癫痫发作史或其他诱发因素。
• 筛选访视后六个月内有严重酒精滥用史或任何迹象表明每天经常使用超过两个单位的酒精（1 个单位 = 150 mL 葡萄酒或 360 mL 啤酒或 45 mL 酒精 40%）。
• 药物滥用史或使用非法药物：筛查访视后 3 个月内使用软性药物（如大麻、大麻）或筛查访视后 1 年内使用硬性药物（如可卡因、苯环利定 (PCP) 和快克） .
• 心脏病史或心脏病家族史。
• 任何食物过敏、不耐受、限制或特殊饮食，医学副研究者认为，禁忌受试者参与本研究。
• 利培酮过敏反应史。
• 使用任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物，使用研究药物或在研究药物给药前 30 天内参与调查研究。
• 在研究药物给药前 14 天内使用处方药或在研究药物给药前 7 天内使用非处方药，但没有全身吸收的外用产品除外。
• 在研究药物给药前 7 天内捐献血浆 (500 mL)，或在 56 天内捐献全血或大量流失全血 (500 mL)。
• 筛查时酒精呼气试验呈阳性。

仅针对女性受试者的额外排除标准：

o 筛查时尿妊娠试验阳性（对所有女性进行）。