评估西他列汀在最近诊断的初治 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性的研究，这些患者的饮食和运动血糖控制不佳 (0431-158)
2017年4月28日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
评估西他列汀在近期确诊的初治 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性的研究，这些患者的饮食和运动血糖控制不佳
治疗24周后评价疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受二甲双胍治疗的患者
- Hba1c 介于 6.5% 和 12.0% 之间的患者。
- 类型 2 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
西格列汀
|
患者将接受含二甲双胍的西他列汀 24 周，口服片剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 24 周时 A1C 相对于基线的变化
大体时间：基线和 24 周
|
第 24 周 A1C 减去基线（第 0 周）A1C。
A1C 的单位是“百分比”。
因此，此度量表示百分比值的差异。
|
基线和 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年2月14日
初级完成 (实际的)
2008年7月11日
研究完成 (实际的)
2008年7月11日
研究注册日期
首次提交
2009年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月29日
首次发布 (估计)
2009年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0431-158
- 2009_525
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
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