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造血干细胞移植的肺部并发症

2017年2月24日 更新者:Karen Wood
本研究的目的是确定与造血干细胞移植后肺部疾病发展相关的危险因素。 根据这项研究的结果和发现,有可能预测谁有更高的严重并发症风险,并最终开发出预防或治疗这种肺部疾病的疗法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

造血干细胞移植后肺部并发症的发展是导致显着发病率和死亡率的原因。 据报道,肺部疾病的发病率高达接受移植的所有患者的 50%。 早发性肺病最常见的表现是特发性肺炎综合征。 这可能发生在自体和同种异体移植中,发生率在 5% 到 10% 之间,死亡率高达 74%(1)。 迟发性肺部疾病可能更为常见,据报道在异基因 HSCT 的接受者中发生率为 10-24%(2-4)。 此外,最近的一项研究表明,26% 的患者在移植后出现气流阻塞,这与死亡率相关 (5)。 一种非常有用的分类系统将迟发性肺部疾病分为闭塞性细支气管炎和间质性肺炎 (4)。 间质性肺炎是一种以弥漫性浸润为特征的疾病,通常以淋巴细胞为主,并伴有肺功能检测的限制性缺陷。 闭塞性细支气管炎的特征是进行性气流阻塞和正常的 X 光片(除了可能相关的空气滞留)。 HSCT 后闭塞性细支气管炎的发生率差异很大,但据报道通常在 1% 和 11% 之间 (6-8),尽管在最近的一项大型研究中报告 HSCT 后阻塞性气道疾病的发生率为 26%(5) . 迟发性肺部疾病通常通过增加免疫抑制来治疗,但预后较差且对治疗的反应有限 (9; 4)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有计划接受造血干细胞移植 (HSCT) 的患者

描述

纳入标准:

1. 所有计划接受造血干细胞移植 (HSCT) 的患者

排除标准:

  1. 给予知情同意的能力存在问题的患者。
  2. 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肺部疾病
造血干细胞移植 (HSCT)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定造血干细胞移植 (HSCT) 后导致肺部疾病发展的因素
大体时间:学习结束
学习结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
1b) 确定 CD8+ 调节细胞抑制同种免疫反应的机制。
大体时间:学习结束
学习结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Karen Wood, MD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月8日

研究完成 (实际的)

2016年7月8日

研究注册日期

首次提交

2009年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月4日

首次发布 (估计)

2009年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月24日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2005C0058

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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