- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00837681
Lungekomplikationer af hæmatopoietisk stamcelletransplantation
24. februar 2017 opdateret af: Karen Wood
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme risikofaktorer forbundet med udvikling af lungesygdom efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Afhængigt af resultaterne og resultaterne af denne undersøgelse kan det være muligt at forudsige, hvem der har højere risiko for alvorlige komplikationer og i sidste ende udvikle terapier til at forebygge eller behandle denne lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udviklingen af lungekomplikationer efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation er ansvarlig for betydelig morbiditet og dødelighed.
Forekomsten af lungesygdom er blevet rapporteret til at være så høj som 50 % af alle patienter, der gennemgår transplantation.
Den mest almindelige manifestation af tidligt opstået lungesygdom er idiopatisk pneumonisyndrom.
Dette kan forekomme ved autologe og allogene transplantationer med en forekomst mellem 5 % og 10 % og en dødelighed på helt op til 74 %(1).
Sen indsættende lungesygdom kan være endnu hyppigere og er blevet rapporteret mellem 10-24% hos modtagere af allogen HSCT(2-4).
Derudover viste en nylig undersøgelse, at 26% af patienterne udvikler luftstrømsobstruktion efter transplantation, og dette var korreleret med dødelighed(5).
Et ganske nyttigt klassifikationssystem opdeler sen-debut lungesygdom i bronchiolitis obliterans og interstitiel pneumoni(4).
Interstitiel lungebetændelse er en tilstand karakteriseret ved diffuse infiltrater, ofte med lymfocytovervægt og forbundet med restriktive defekter ved lungefunktionstestning.
Bronchiolitis obliterans er karakteriseret ved progressiv luftstrømsobstruktion og et normalt røntgenbillede (undtagen muligvis forbundet luftindfangning).
Forekomsten af bronchiolitis obliterans efter HSCT varierer meget, men rapporteres normalt at være mellem 1 % og 11 %(6-8), selvom tilstedeværelsen af post HSCT obstruktiv luftvejssygdom blev rapporteret på 26 % i en nylig stor undersøgelse(5). .
Sent opståede lungesygdomme behandles ofte med øget immunsuppression, men prognosen er dårlig med begrænset respons på terapi(9; 4).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er planlagt til at gennemgå hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle patienter, der er planlagt til at gennemgå hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis evne til at give informeret samtykke er i tvivl.
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
lungesygdom
hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At bestemme faktorer, der bidrager til udviklingen af lungesygdomme efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)
Tidsramme: studiets afslutning
|
studiets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
1b) At identificere de mekanismer, hvorved CD8+ regulatoriske celler undertrykker det alloimmune respons.
Tidsramme: studiets afslutning
|
studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Wood, MD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. juli 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2009
Først opslået (SKØN)
5. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2017
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005C0058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdom
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien