Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekomplikationer af hæmatopoietisk stamcelletransplantation

24. februar 2017 opdateret af: Karen Wood
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme risikofaktorer forbundet med udvikling af lungesygdom efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Afhængigt af resultaterne og resultaterne af denne undersøgelse kan det være muligt at forudsige, hvem der har højere risiko for alvorlige komplikationer og i sidste ende udvikle terapier til at forebygge eller behandle denne lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​lungekomplikationer efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation er ansvarlig for betydelig morbiditet og dødelighed. Forekomsten af ​​lungesygdom er blevet rapporteret til at være så høj som 50 % af alle patienter, der gennemgår transplantation. Den mest almindelige manifestation af tidligt opstået lungesygdom er idiopatisk pneumonisyndrom. Dette kan forekomme ved autologe og allogene transplantationer med en forekomst mellem 5 % og 10 % og en dødelighed på helt op til 74 %(1). Sen indsættende lungesygdom kan være endnu hyppigere og er blevet rapporteret mellem 10-24% hos modtagere af allogen HSCT(2-4). Derudover viste en nylig undersøgelse, at 26% af patienterne udvikler luftstrømsobstruktion efter transplantation, og dette var korreleret med dødelighed(5). Et ganske nyttigt klassifikationssystem opdeler sen-debut lungesygdom i bronchiolitis obliterans og interstitiel pneumoni(4). Interstitiel lungebetændelse er en tilstand karakteriseret ved diffuse infiltrater, ofte med lymfocytovervægt og forbundet med restriktive defekter ved lungefunktionstestning. Bronchiolitis obliterans er karakteriseret ved progressiv luftstrømsobstruktion og et normalt røntgenbillede (undtagen muligvis forbundet luftindfangning). Forekomsten af ​​bronchiolitis obliterans efter HSCT varierer meget, men rapporteres normalt at være mellem 1 % og 11 %(6-8), selvom tilstedeværelsen af ​​post HSCT obstruktiv luftvejssygdom blev rapporteret på 26 % i en nylig stor undersøgelse(5). . Sent opståede lungesygdomme behandles ofte med øget immunsuppression, men prognosen er dårlig med begrænset respons på terapi(9; 4).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til at gennemgå hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle patienter, der er planlagt til at gennemgå hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, hvis evne til at give informeret samtykke er i tvivl.
  2. Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
lungesygdom
hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme faktorer, der bidrager til udviklingen af ​​lungesygdomme efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)
Tidsramme: studiets afslutning
studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1b) At identificere de mekanismer, hvorved CD8+ regulatoriske celler undertrykker det alloimmune respons.
Tidsramme: studiets afslutning
studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Wood, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2009

Først opslået (SKØN)

5. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2017

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005C0058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdom

3
Abonner