Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longcomplicaties van hematopoietische stamceltransplantatie

24 februari 2017 bijgewerkt door: Karen Wood
Het doel van deze studie is om risicofactoren te bepalen die verband houden met de ontwikkeling van longziekte na hematopoëtische stamceltransplantatie. Afhankelijk van de resultaten en bevindingen van deze studie, is het misschien mogelijk om te voorspellen wie een hoger risico loopt op ernstige complicaties en uiteindelijk therapieën te ontwikkelen om deze longziekte te voorkomen of te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van longcomplicaties na hematopoëtische stamceltransplantatie is verantwoordelijk voor aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. De incidentie van longziekte is naar verluidt zo hoog als 50% van alle patiënten die een transplantatie ondergaan. De meest voorkomende manifestatie van longziekte met vroege aanvang is het idiopathische pneumoniesyndroom. Dit kan voorkomen bij autologe en allogene transplantaties, met een incidentie tussen 5% en 10% en een sterftecijfer van wel 74%(1). Laat optredende longziekte komt mogelijk zelfs vaker voor en is gemeld bij 10-24% van de ontvangers van allogene HSCT(2-4). Bovendien toonde een recent onderzoek aan dat 26% van de patiënten luchtwegobstructie ontwikkelt na transplantatie en dit was gecorreleerd met mortaliteit(5). Een redelijk bruikbaar classificatiesysteem verdeelt longziekte met late aanvang in bronchiolitis obliterans en interstitiële pneumonie(4). Interstitiële pneumonie is een aandoening die wordt gekenmerkt door diffuse infiltraten, vaak met overwegend lymfocyten, en geassocieerd met beperkende defecten bij longfunctietesten. Bronchiolitis obliterans wordt gekenmerkt door progressieve obstructie van de luchtstroom en een normale röntgenfoto (behalve mogelijk geassocieerde luchtinsluiting). De incidentie van bronchiolitis obliterans na HSCT varieert sterk, maar ligt gewoonlijk tussen 1% en 11%(6-8), hoewel de aanwezigheid van post-HSCT obstructieve luchtwegaandoening in een recent groot onderzoek werd gemeld bij 26%(5) . Longziekten met late aanvang worden vaak behandeld met verhoogde immunosuppressie, maar de prognose is slecht met een beperkte respons op therapie(9; 4).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten gepland voor hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Alle patiënten gepland voor hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in het geding is.
  2. Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
longziekte
hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om factoren te bepalen die bijdragen aan de ontwikkeling van longziekte na hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT
Tijdsspanne: einde studie
einde studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1b) Identificatie van de mechanismen waarmee CD8+ regulerende cellen de allo-immuunrespons onderdrukken.
Tijdsspanne: einde studie
einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Wood, MD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005C0058

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren