- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00837681
Hematopoieettisten kantasolujen siirron keuhkokomplikaatiot
perjantai 24. helmikuuta 2017 päivittänyt: Karen Wood
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää riskitekijöitä, jotka liittyvät keuhkosairauden kehittymiseen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
Tämän tutkimuksen tuloksista ja tuloksista riippuen voi olla mahdollista ennustaa, kenellä on suurempi riski saada vakavia komplikaatioita, ja lopulta kehittää hoitoja tämän keuhkosairauden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokomplikaatioiden kehittyminen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen on vastuussa merkittävästä sairastumisesta ja kuolleisuudesta.
Keuhkosairauden ilmaantuvuuden on raportoitu olevan jopa 50 % kaikista siirtopotilaista.
Varhain alkavan keuhkosairauden yleisin ilmentymä on idiopaattinen keuhkokuume-oireyhtymä.
Tämä voi tapahtua autologisissa ja allogeenisissa siirroissa, joiden ilmaantuvuus on 5–10 prosenttia ja kuolleisuus jopa 74 prosenttia(1).
Myöhään alkava keuhkosairaus voi olla vielä yleisempää, ja sitä on raportoitu 10–24 %:lla allogeenisen HSCT:n saajista (2–4).
Lisäksi äskettäinen tutkimus osoitti, että 26 %:lle potilaista kehittyy ilmavirtauksen tukkeuma elinsiirron jälkeen, ja tämä korreloi kuolleisuuden kanssa (5).
Eräs varsin käyttökelpoinen luokitusjärjestelmä jakaa myöhään alkavan keuhkosairauden obliteraaniseen bronkioliittiin ja interstitiaaliseen keuhkokuumeeseen (4).
Interstitiaalinen keuhkokuume on tila, jolle on tunnusomaista diffuusit infiltraatit, joissa on usein lymfosyyttien valtaosa, ja joka liittyy rajoittaviin puutteisiin keuhkojen toimintatesteissä.
Bronchiolitis obliteransille on ominaista etenevä ilmavirtauksen tukkeutuminen ja normaali röntgenkuva (lukuun ottamatta mahdollisesti liittyvää ilmanjääntymistä).
Bronkioliitin obliteransin ilmaantuvuus HSCT:n jälkeen vaihtelee suuresti, mutta sen ilmoitetaan yleensä olevan 1–11 % (6–8), vaikka HSCT:n jälkeisen obstruktiivisen hengitystiesairauden esiintyminen ilmoitettiin 26 prosentiksi äskettäisessä laajassa tutkimuksessa (5). .
Myöhään alkavia keuhkosairauksia hoidetaan usein lisääntyneellä immunosuppressiolla, mutta ennuste on huono, koska hoitovaste on rajallinen (9; 4).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille on määrä tehdä hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki potilaat, joille on määrä tehdä hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kyky antaa tietoinen suostumus on kyseenalainen.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
keuhkosairaus
hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selvittää keuhkosairauden kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
1b) Tunnistaa mekanismit, joilla CD8+-säätelysolut suppressoivat alloimmuunivastetta.
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Wood, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005C0058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki