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Complicaciones pulmonares del trasplante de células madre hematopoyéticas

24 de febrero de 2017 actualizado por: Karen Wood
El propósito de este estudio es determinar los factores de riesgo asociados con el desarrollo de enfermedad pulmonar después del trasplante de células madre hematopoyéticas. Según los resultados y hallazgos de este estudio, es posible predecir quién tiene un mayor riesgo de complicaciones graves y, en última instancia, desarrollar terapias para prevenir o tratar esta enfermedad pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El desarrollo de complicaciones pulmonares después del trasplante de células madre hematopoyéticas es responsable de una morbilidad y mortalidad significativas. Se ha informado que la incidencia de enfermedad pulmonar llega al 50% de todos los pacientes que se someten a un trasplante. La manifestación más común de la enfermedad pulmonar de aparición temprana es el síndrome de neumonía idiopática. Esto puede ocurrir en trasplantes autólogos y alogénicos, con una incidencia entre el 5% y el 10% y una tasa de mortalidad de hasta el 74%(1). La enfermedad pulmonar de inicio tardío puede ser aún más frecuente y se ha informado entre el 10 y el 24 % en receptores de HSCT alogénico(2-4). Además, un estudio reciente demostró que el 26% de los pacientes desarrollan obstrucción del flujo de aire después del trasplante y esto se correlacionó con la mortalidad(5). Un sistema de clasificación bastante útil divide la enfermedad pulmonar de aparición tardía en bronquiolitis obliterante y neumonía intersticial(4). La neumonía intersticial es una condición caracterizada por infiltrados difusos, a menudo con predominio de linfocitos, y asociada con defectos restrictivos en las pruebas de función pulmonar. La bronquiolitis obliterante se caracteriza por una obstrucción progresiva del flujo de aire y una radiografía normal (excepto el atrapamiento de aire posiblemente asociado). La incidencia de bronquiolitis obliterante después del TCMH varía ampliamente, pero generalmente se informa que está entre el 1 % y el 11 %(6-8), aunque la presencia de enfermedad obstructiva de las vías respiratorias posterior al TCMH se informó en un 26 % en un amplio estudio reciente(5) . Las enfermedades pulmonares de aparición tardía a menudo se tratan con un aumento de la inmunosupresión, pero el pronóstico es malo con una respuesta limitada a la terapia (9; 4).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes programados para someterse a un trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH)

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Todos los pacientes programados para someterse a un trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH)

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes cuya capacidad para dar su consentimiento informado está en duda.
  2. El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
enfermedad pulmonar
trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar los factores que contribuyen al desarrollo de la enfermedad pulmonar después del trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH).
Periodo de tiempo: fin de estudio
fin de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1b) Identificar los mecanismos por los cuales las células reguladoras CD8+ suprimen la respuesta aloinmune.
Periodo de tiempo: fin de estudio
fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Wood, MD, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2017

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2005C0058

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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