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哮喘运动疗法(ETA 试验) (ETA)

2021年11月1日 更新者:Ohio State University
该研究的目的是确定定期锻炼计划是否有助于减轻哮喘症状以及减轻哮喘引起的炎症。 如果成功,这将允许定期锻炼作为哮喘患者的一种治疗方法,这可能会减少哮喘患者控制哮喘症状所需的药物量。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

这是一项随机、对照、平行设计的研究,旨在研究运动疗法作为附加疗法治疗轻度至中度重度哮喘的有效性。

105 名年龄在 18-50 岁之间的患有哮喘的男性和女性将被随机分配到两个治疗组之一:运动疗法或对照组。 运动疗法方案详述如下。 对照组将接受常规的哮喘护理。 将指示对照组保持他们当前的久坐活动水平,即不开始正式或非正式的锻炼计划。 为了标准化两组之间与研究人员的接触,对照组将每周进行 3 次门诊就诊(运动组每周进行 3 次)。 主要结果指标是哮喘控制(哮喘症状评分)和哮喘相关炎症。 次要结果包括恶化率、哮喘相关生活质量、一般生活质量、肺功能、气道高反应性和心血管健康。 运动疗法对血液和痰液中炎症标志物的影响将通过比较研究完成时获得的结果与基线时获得的结果来评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所、社区样本

描述

纳入标准:

  • • 18-50岁

    • 50 岁以上且事先获得初级保健医师的批准,可在入组后 6 个月内开始锻炼计划
    • 男女

哮喘:

  • 医生诊断为哮喘
  • 肺功能测试必须达到哮喘患者常见的某些水平
  • 每天服用医生开出的活性哮喘控制药物(吸入皮质类固醇),持续 2 个月或更长时间,最低剂量相当于氟替卡松 88 微克/天,约两 (2) 口。 (您可以服用其他药物,只要它们与氟替卡松的剂量范围相同)
  • 哮喘控制不佳:以下任何一种情况:

    • 使用 β-激动剂(一种支气管扩张药,通过放松气道周围的肌肉来打开气道,这些肌肉在哮喘发作期间可能会收紧)以治疗哮喘症状,每周两次或更多次或
    • 每周一次以上因哮喘症状从睡眠中醒来或
    • 哮喘治疗和控制问卷 (ATAQ) 中确定的一个或多个控制问题。

吸烟状况:

  • 不吸烟 6 个月或更长时间
  • 少于10包年(每天的包数(x)吸烟年数=包年)吸烟史

排除标准:

  • • 肺功能差

    • 目前参加定期有氧运动计划(正式或在家)
    • 对斯坦福日常活动问卷第二个问题 a-e 中的任何一项的任何“是”
    • 怀孕
    • 就诊 2 后 24 小时内突发疾病伴有发烧(> 38.00 C 或 100.40F)
    • 参与另一项干预性研究试验 其他会干扰参与研究的主要慢性疾病

药物用途:

  • 慢性口服皮质类固醇使用
  • 研究开始后 4 周内使用口服皮质类固醇
  • 抗凝剂(抗凝剂是一种有助于防止血液凝结(凝固)的药物。), 胰岛素,2 个月内的任何研究药物

药物过敏:

• 以前因乙酰甲胆碱挑战而产生的不良反应

不遵守:

  • 无法或不愿提供同意
  • 无法进行有氧运动
  • 无法执行基线测量
  • 不到 80% 的筛选期日记完成
  • 无法通过电话联系
  • 6个月内搬出该地区的意向

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
无运动项目组
小组将继续目前的活动水平,并且将被要求不要开始锻炼计划。 他们将每周在诊所就诊 3 次,持续 12 周。 这些访问将非常简短;每次访问时将测量血压、心率、氧气水平和峰值流量
运动组
按照特定的锻炼计划,每周会面 3 次,持续 12 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定行为干预的有效性,运动疗法作为哮喘的主要疗法
大体时间:研究结束
为了确定行为干预的有效性,运动疗法是主要的
研究结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定一项运动疗法如何影响哮喘症状和来自哮喘患者血液和肺部的炎症标志物
大体时间:研究结束
为了确定行为干预的有效性,运动疗法是主要的
研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John G Mastronarde, MD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月6日

首次发布 (估计)

2009年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月1日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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