Лечебная физкультура при астме (испытание ETA) (ETA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном эффективности лечебной физкультуры в качестве дополнительной терапии при лечении астмы легкой и средней степени тяжести.
105 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 50 лет, страдающих астмой, будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: лечебная физкультура или контрольная. Протокол лечебной физкультуры подробно описан ниже. Контрольная группа будет получать обычную помощь при астме. Контрольная группа будет проинструктирована поддерживать свой текущий уровень сидячей активности, то есть не начинать формальную или неформальную программу упражнений. Чтобы стандартизировать контакт с исследовательским персоналом между двумя группами, контрольная группа будет посещаться три раза в неделю для посещений клиники (учебная группа будет проводить занятия три раза в неделю). Основными показателями исхода являются контроль над астмой (оценка симптомов астмы) и воспаление, связанное с астмой. Вторичные результаты включают частоту обострений, качество жизни, связанное с астмой, общее качество жизни, функцию легких, гиперреактивность дыхательных путей и состояние сердечно-сосудистой системы. Влияние лечебной физкультуры на маркеры воспаления в крови и мокроте будет оцениваться путем сравнения результатов, полученных при завершении исследования, с результатами, полученными в начале исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• 18-50 лет
- 50+ лет с предварительным одобрением для начала программы упражнений от лечащего врача в течение 6 месяцев после зачисления
- Мужчина и женщина
Астма:
- Врач диагностировал астму
- Функциональные тесты легких должны соответствовать определенным уровням, характерным для пациентов с астмой.
- Активные, ежедневно назначаемые врачом препараты для контроля астмы (ингаляционные кортикостероиды) в течение 2 месяцев или дольше в минимальной дозе, эквивалентной флутиказону 88 мкг/день, около двух (2) вдохов. (вы можете принимать другие препараты, если они находятся в том же диапазоне доз, что и флутиказон)
Плохой контроль над астмой: любое из следующих состояний:
- Использование бета-агонистов (бронходилататоров, открывающих дыхательные пути за счет расслабления мышц вокруг дыхательных путей, которые могут напрягаться во время приступа астмы) при симптомах астмы два раза в неделю или чаще ИЛИ
- Пробуждение ото сна с симптомами астмы более одного раза в неделю ИЛИ
- Одна или несколько проблем с контролем, выявленных в опроснике по лечению и контролю астмы (ATAQ).
Статус курения:
- Некурящий в течение 6 месяцев и более
- Менее 10 пачек в год (количество пачек в день (x) лет курения = пачка в годах) курение в анамнезе
Критерий исключения:
• Плохая функция легких
- Текущее участие в регулярных программах аэробных упражнений (официальных или домашних)
- Любой ответ «да» на любой из пунктов a-e вопроса номер два Стэнфордского вопросника обычной активности.
- Беременность
- Внезапное заболевание, сопровождающееся лихорадкой (> 38,00 C или 100,40 F) в течение 24 часов после визита 2.
- Участие в другом интервенционном исследовании Другие серьезные хронические заболевания, которые могут помешать участию в исследовании
Использование лекарств:
- Хроническое использование пероральных кортикостероидов
- Использование пероральных кортикостероидов в течение 4 недель после начала исследования
- Антикоагулянты (Антикоагулянт — это лекарство, которое помогает предотвратить свертывание (коагуляцию) крови.), инсулин, любые исследуемые препараты в течение 2 месяцев
Лекарственная аллергия:
• Предыдущие побочные эффекты метахолина
Несоблюдение:
- Неспособность или нежелание дать согласие
- Неспособность выполнять аэробные упражнения
- Невозможность выполнения базовых измерений
- Менее 80% заполнения дневников скринингового периода
- Невозможность связаться по телефону
- Намерение выехать из района в течение 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа без упражнений
Группа продолжит с текущим уровнем активности, и ее попросят не начинать программу упражнений.
Они будут наблюдаться в клинике три раза в неделю в течение 12 недель.
Эти визиты будут очень краткими; кровяное давление, частота сердечных сокращений, уровень кислорода и пиковая скорость потока будут измеряться при каждом посещении
|
|
группа упражнений
будут встречаться три раза в неделю в течение 12 недель, следуя специальной программе упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить эффективность поведенческого вмешательства, лечебная физкультура как первичная терапия астмы
Временное ограничение: окончание учебы
|
Чтобы определить эффективность поведенческого вмешательства, лечебная физкультура в качестве основного
|
окончание учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить, как одна программа лечебной физкультуры влияет на симптомы астмы и маркеры воспаления в крови и легких астматиков
Временное ограничение: окончание учебы
|
Чтобы определить эффективность поведенческого вмешательства, лечебная физкультура в качестве основного
|
окончание учебы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John G Mastronarde, MD, Ohio State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003H0213
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .