Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de exercícios para asma (teste ETA) (ETA)

1 de novembro de 2021 atualizado por: Ohio State University
O objetivo do estudo é determinar se um programa de exercícios regulares pode ajudar a reduzir os sintomas da asma e também reduzir a inflamação causada pela asma. Se bem-sucedido, isso permitiria que o exercício regular fosse recomendado como terapia para pessoas com asma, o que poderia reduzir a quantidade de remédios que as pessoas com asma precisam para controlar seus sintomas de asma.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado, controlado e de desenho paralelo sobre a eficácia da terapia de exercícios como terapia complementar no tratamento da asma leve a moderadamente grave.

105 homens e mulheres com idades entre 18 e 50 anos com asma serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos de tratamento: terapia com exercícios ou controle. O protocolo de terapia de exercícios é detalhado abaixo. O grupo controle receberá os cuidados habituais para asma. O grupo de controle será instruído a manter seu atual nível de atividade sedentária, ou seja, não iniciar um programa de exercícios formal ou informal. A fim de padronizar o contato com o pessoal do estudo entre os dois grupos, o grupo de controle será visto três vezes por semana para visitas clínicas (o grupo de exercícios terá sessões três vezes por semana). As medidas de desfecho primário são o controle da asma (escore de sintomas de asma) e a inflamação relacionada à asma. Os desfechos secundários incluem taxa de exacerbação, qualidade de vida relacionada à asma, qualidade de vida genérica, função pulmonar, hiper-reatividade das vias aéreas e aptidão cardiovascular. O efeito da terapia de exercícios em marcadores inflamatórios no sangue e no escarro será avaliado comparando os resultados obtidos na conclusão do estudo versus aqueles obtidos no início do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários, amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • • 18-50 anos

    • Mais de 50 anos com aprovação prévia para iniciar um programa de exercícios do médico de cuidados primários dentro de 6 meses após a inscrição
    • Homem e mulher

Asma:

  • médico diagnosticou asma
  • Os testes de função pulmonar devem atender a certos níveis comuns em pacientes com asma
  • Medicação ativa diária para controle da asma prescrita pelo médico (corticosteroide inalatório) por 2 meses ou mais em uma dose mínima equivalente a fluticasona 88 mcg/dia, cerca de duas (2) inalações. (você pode tomar outros medicamentos, desde que estejam na mesma faixa de dosagem da fluticasona)
  • Controle deficiente da asma: Qualquer uma das seguintes condições:

    • Uso de beta-agonista (um medicamento broncodilatador que abre as vias aéreas relaxando os músculos ao redor das vias aéreas que podem se contrair durante um ataque de asma) para sintomas de asma duas vezes por semana ou mais OU
    • Despertar do sono com sintomas de asma mais de uma vez por semana OU
    • Um ou mais problemas de controle identificados no Questionário de Controle e Tratamento da Asma (ATAQ).

Condição de fumante:

  • Não fumante por 6 meses ou mais
  • Menos de 10 maços por ano (número de maços por dia (x) anos de tabagismo = maços anos) histórico de tabagismo

Critério de exclusão:

  • • Função pulmonar deficiente

    • Participação atual em um programa regular de exercícios aeróbicos (formal ou em casa)
    • Qualquer "sim" para qualquer um dos itens a-e da pergunta número dois do Stanford Usual Activity Questionnaire
    • Gravidez
    • Doença súbita que acompanha a febre (> 38,00 C ou 100,40F) dentro de 24 horas da Visita 2
    • Participação em outro estudo de pesquisa intervencionista Outras doenças crônicas importantes que interfeririam na participação no estudo

Uso de medicamentos:

  • Uso crônico de corticosteroides orais
  • Uso de corticosteroide oral dentro de 4 semanas do início do estudo
  • Anti-coagulantes (Um anticoagulante é um medicamento que ajuda a prevenir a coagulação (coagulação) do sangue.), insulina, quaisquer drogas investigativas dentro de 2 meses

Alergia a medicamentos:

• Efeitos adversos anteriores do desafio com metacolina

Não adesão:

  • Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento
  • Incapacidade de realizar exercícios aeróbicos
  • Incapacidade de realizar medições de linha de base
  • Menos de 80% de conclusão dos diários do período de triagem
  • Impossibilidade de contato por telefone
  • Intenção de sair da área dentro de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
nenhum grupo de programa de exercícios
O grupo continuará com o nível atual de atividade e será solicitado a não iniciar um programa de exercícios. Eles serão vistos na clínica três vezes por semana durante 12 semanas. Essas visitas serão muito breves; pressão arterial, frequência cardíaca, nível de oxigênio e pico de fluxo serão medidos em cada visita
grupo de exercícios
reunirá três vezes por semana durante 12 semanas, seguindo programa de exercícios específicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para determinar a eficácia de uma intervenção comportamental, terapia de exercícios como terapia primária para asma
Prazo: fim do estudo
Para determinar a eficácia de uma intervenção comportamental, a terapia de exercícios como
fim do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar como um programa de terapia de exercícios afeta os sintomas da asma e os marcadores inflamatórios do sangue e do pulmão de asmáticos
Prazo: fim do estudo
Para determinar a eficácia de uma intervenção comportamental, a terapia de exercícios como
fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John G Mastronarde, MD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever