Terapia de exercícios para asma (teste ETA) (ETA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, controlado e de desenho paralelo sobre a eficácia da terapia de exercícios como terapia complementar no tratamento da asma leve a moderadamente grave.
105 homens e mulheres com idades entre 18 e 50 anos com asma serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos de tratamento: terapia com exercícios ou controle. O protocolo de terapia de exercícios é detalhado abaixo. O grupo controle receberá os cuidados habituais para asma. O grupo de controle será instruído a manter seu atual nível de atividade sedentária, ou seja, não iniciar um programa de exercícios formal ou informal. A fim de padronizar o contato com o pessoal do estudo entre os dois grupos, o grupo de controle será visto três vezes por semana para visitas clínicas (o grupo de exercícios terá sessões três vezes por semana). As medidas de desfecho primário são o controle da asma (escore de sintomas de asma) e a inflamação relacionada à asma. Os desfechos secundários incluem taxa de exacerbação, qualidade de vida relacionada à asma, qualidade de vida genérica, função pulmonar, hiper-reatividade das vias aéreas e aptidão cardiovascular. O efeito da terapia de exercícios em marcadores inflamatórios no sangue e no escarro será avaliado comparando os resultados obtidos na conclusão do estudo versus aqueles obtidos no início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• 18-50 anos
- Mais de 50 anos com aprovação prévia para iniciar um programa de exercícios do médico de cuidados primários dentro de 6 meses após a inscrição
- Homem e mulher
Asma:
- médico diagnosticou asma
- Os testes de função pulmonar devem atender a certos níveis comuns em pacientes com asma
- Medicação ativa diária para controle da asma prescrita pelo médico (corticosteroide inalatório) por 2 meses ou mais em uma dose mínima equivalente a fluticasona 88 mcg/dia, cerca de duas (2) inalações. (você pode tomar outros medicamentos, desde que estejam na mesma faixa de dosagem da fluticasona)
Controle deficiente da asma: Qualquer uma das seguintes condições:
- Uso de beta-agonista (um medicamento broncodilatador que abre as vias aéreas relaxando os músculos ao redor das vias aéreas que podem se contrair durante um ataque de asma) para sintomas de asma duas vezes por semana ou mais OU
- Despertar do sono com sintomas de asma mais de uma vez por semana OU
- Um ou mais problemas de controle identificados no Questionário de Controle e Tratamento da Asma (ATAQ).
Condição de fumante:
- Não fumante por 6 meses ou mais
- Menos de 10 maços por ano (número de maços por dia (x) anos de tabagismo = maços anos) histórico de tabagismo
Critério de exclusão:
• Função pulmonar deficiente
- Participação atual em um programa regular de exercícios aeróbicos (formal ou em casa)
- Qualquer "sim" para qualquer um dos itens a-e da pergunta número dois do Stanford Usual Activity Questionnaire
- Gravidez
- Doença súbita que acompanha a febre (> 38,00 C ou 100,40F) dentro de 24 horas da Visita 2
- Participação em outro estudo de pesquisa intervencionista Outras doenças crônicas importantes que interfeririam na participação no estudo
Uso de medicamentos:
- Uso crônico de corticosteroides orais
- Uso de corticosteroide oral dentro de 4 semanas do início do estudo
- Anti-coagulantes (Um anticoagulante é um medicamento que ajuda a prevenir a coagulação (coagulação) do sangue.), insulina, quaisquer drogas investigativas dentro de 2 meses
Alergia a medicamentos:
• Efeitos adversos anteriores do desafio com metacolina
Não adesão:
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento
- Incapacidade de realizar exercícios aeróbicos
- Incapacidade de realizar medições de linha de base
- Menos de 80% de conclusão dos diários do período de triagem
- Impossibilidade de contato por telefone
- Intenção de sair da área dentro de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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nenhum grupo de programa de exercícios
O grupo continuará com o nível atual de atividade e será solicitado a não iniciar um programa de exercícios.
Eles serão vistos na clínica três vezes por semana durante 12 semanas.
Essas visitas serão muito breves; pressão arterial, frequência cardíaca, nível de oxigênio e pico de fluxo serão medidos em cada visita
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grupo de exercícios
reunirá três vezes por semana durante 12 semanas, seguindo programa de exercícios específicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para determinar a eficácia de uma intervenção comportamental, terapia de exercícios como terapia primária para asma
Prazo: fim do estudo
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Para determinar a eficácia de uma intervenção comportamental, a terapia de exercícios como
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fim do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinar como um programa de terapia de exercícios afeta os sintomas da asma e os marcadores inflamatórios do sangue e do pulmão de asmáticos
Prazo: fim do estudo
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Para determinar a eficácia de uma intervenção comportamental, a terapia de exercícios como
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fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John G Mastronarde, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003H0213
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