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D-环丝氨酸经颅直流电刺激 (tDCS) 增强治疗抑郁症

2010年9月9日 更新者：The University of New South Wales

D-环丝氨酸增强经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗抑郁症的开放试验。

在抗抑郁治疗中，电休克疗法 (ECT) 是治疗急性抑郁症最有效的方法。 然而，患者对 ECT 的认知副作用的担忧鼓励开发新的和更集中的脑刺激形式，例如经颅直流电刺激 (tDCS)。 研究人员目前对 tDCS 作为抑郁症治疗方法的研究表明，该技术具有抗抑郁作用，并且安全、无痛且耐受性良好。 然而，并非所有患者都可能对这种治疗有反应，并且对一些对 tDCS 有反应的患者可能复发的担忧引起了人们对寻找可以增强和延长 tDCS 抗抑郁作用的治疗方法的兴趣。 这项研究将调查 D-环丝氨酸（一种显示可延长 tDCS 对大脑活动的影响的药物）是否也可以增强/延长 tDCS 对抑郁症患者的抗抑郁作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2032
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 受试者符合研究 HREC 07305（经颅直流电刺激 (tDCS) 作为抑郁症治疗的假对照研究）的纳入标准。
  2. 受试者完成了研究 HREC 07305。
  3. 受试者在试验结束时未达到缓解（定义为 MADRS 评分≤ 10）或早期复发（试验结束后一个月内）。

排除标准：

  1. 诊断（根据 DSM-IV 定义）： 任何精神障碍（终生）；躁郁症;饮食失调（当前或过去一年内）；强迫症（终生）；当前或过去一年内的创伤后应激障碍）；智力低下。
  2. 最近 3 个月内有药物或酒精滥用或依赖史（根据 DSM-IV 标准）（尼古丁和咖啡因除外）。
  3. 在当前的抑郁症发作中对 ECT 的反应不足。
  4. 受试者正在服用临床上不适合停药的苯二氮卓类药物。
  5. 由于营养不良、精神病或高自杀风险，受试者需要快速的临床反应。
  6. 神经系统疾病或侮辱，例如，最近的中风 (CVA)，这会使受试者面临癫痫发作或 tDCS 神经元损伤的风险。
  7. 受试者的头盖骨中有金属、头骨缺损或在建议的电极位置头皮上有皮肤损伤（割伤、擦伤、皮疹）。
  8. 怀孕或育龄女性受试者，性活跃且未使用可靠的避孕措施（将使用尿液检查妊娠）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：tDCS 和 D-CYC
重度抑郁症 tDCS 和 D-cyc
药品：D-环丝氨酸
每个工作日在 tDCS 会议前 2 小时服用 100 毫克 D-环丝氨酸。
设备：tDCS（Eldith 直流刺激器（CE 认证））
tDCS 会话在 2 mA 下连续持续 20 分钟。 将使用用浸泡在盐水中的海绵覆盖的导电橡胶电极（7 x 5 厘米，35 平方厘米），由头带固定。 电流将在 30 秒内逐渐增加到 2 mA 的水平（以避免闪光感）。
其他名称：
  • Eldith 直流刺激器（CE 认证）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
抑郁症状清单 (IDS-C)
大体时间：6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
蒙哥马利阿斯伯格抑郁症抑郁量表 (MADRS)
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of New South Wales

调查人员

  • 首席研究员：Colleen Loo、University of New South Wales

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月25日

首次发布 (估计)

2009年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月9日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09052

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