Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) D-cikloserinnel történő fokozása a depresszió kezelésére

2010. szeptember 9. frissítette: The University of New South Wales

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) nyílt kísérleti kísérlete, amelyet D-cikloserinnel bővítettek a depresszió kezelésére.

Az antidepresszáns kezelések közül az elektrokonvulzív terápia (ECT) a leghatékonyabb az akut depresszió kezelésében. A betegeknek az ECT kognitív mellékhatásaival kapcsolatos aggodalmai azonban az agyi stimuláció új és fókuszosabb formáinak kifejlesztését ösztönözték, mint például a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS). A kutatók jelenlegi, a tDCS-vel mint a depresszió kezelésére szolgáló tanulmánya arra utal, hogy ennek a technikának antidepresszáns hatása van, és biztonságos, fájdalommentes és jól tolerálható. Azonban nem minden beteg reagálhat erre a kezelésre, és a tDCS-re reagáló egyes betegek esetleges visszaesésétől való aggodalom felkeltette az érdeklődést olyan kezelések keresése iránt, amelyek fokozhatják és meghosszabbíthatják a tDCS antidepresszáns hatását. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a D-Cycloserin, egy olyan gyógyszer, amelyről kimutatták, hogy meghosszabbítja a tDCS agyi aktivitásra gyakorolt ​​hatását, fokozhatja-e/meghosszabbíthatja-e a tDCS antidepresszáns hatását depresszióban szenvedő emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2032
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alany megfelelt a HREC 07305 vizsgálatba (a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) a depresszió kezelésére szolgáló ál-ellenőrzött vizsgálat) a felvételi kritériumoknak.
  2. Az alany befejezett HREC 07305 vizsgálat.
  3. Az alany vagy nem érte el a remissziót a vizsgálat végén (a MADRS pontszám ≤ 10), vagy korai visszaesést szenvedett (a vizsgálat befejezését követő egy hónapon belül).

Kizárási kritériumok:

  1. Diagnózis (a DSM-IV meghatározása szerint): bármely pszichotikus rendellenesség (élettartam); bipoláris zavar; étkezési zavar (jelenleg vagy az elmúlt évben); rögeszmés-kényszeres rendellenesség (élettartam); poszttraumás stressz zavar jelenlegi vagy az elmúlt évben); mentális retardáció.
  2. Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség (a DSM-IV kritériumai szerint) az elmúlt 3 hónapban (kivéve a nikotint és a koffeint).
  3. Nem megfelelő válasz az ECT-re a jelenlegi depressziós epizódban.
  4. Az alany rendszeresen benzodiazepin gyógyszert szed, amelyet klinikailag nem célszerű abbahagyni.
  5. Az alany gyors klinikai választ igényel inaníció, pszichózis vagy magas öngyilkossági kockázat miatt.
  6. Neurológiai rendellenesség vagy inzultus, például közelmúltbeli stroke (CVA), amely a tDCS miatt rohamok vagy idegsejt-károsodás kockázatának teszi ki az alanyt.
  7. Az alanynak fém a koponyában, koponyahibák vagy bőrelváltozások a fejbőrön (vágások, horzsolások, kiütések) a javasolt elektródák helyén.
  8. Nő, aki terhes vagy fogamzóképes korú, szexuálisan aktív és nem használ megbízható fogamzásgátlást (a terhesség megállapítására vizeletvizsgálatot kell alkalmazni)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tDCS és D-CYC
Major Depression tDCS és D-cyc
Drog: D-cikloserin
100 mg D-cikloszerint minden hétköznap egyszer, 2 órával a tDCS kezelés előtt.
Eszköz: tDCS (Eldith DC-stimulátor (CE minősítéssel))
tDCS munkamenet folyamatosan 20 percig 2 mA-en. Sóoldattal átitatott szivacsokkal bevont vezető gumielektródákat (7 x 5 cm, 35 cm2) használunk, amelyeket fejpánt tart. Az áramerősség fokozatosan 30 másodperc alatt 2 mA-re nő (a villanás érzésének elkerülése érdekében).
Más nevek:
  • Eldith DC-stimulátor (CE minősítéssel)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A depressziós tünetek jegyzéke (IDS-C)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála Depresszióra (MADRS)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Colleen Loo, University of New South Wales

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09052

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Klinikai vizsgálatok a D-cikloserin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel