Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) förstärkning av D-Cycloserin som en behandling för depression
9 september 2010 uppdaterad av: The University of New South Wales
Ett öppet pilotförsök med transkraniell likströmsstimulering (tDCS) förstärkt med D-Cycloserin som en behandling för depression.
Bland antidepressiva behandlingar är elektrokonvulsiv terapi (ECT) den mest effektiva vid behandling av akut depression.
Patienternas oro för de kognitiva biverkningarna av ECT har dock uppmuntrat utvecklingen av nya och mer fokala former av hjärnstimulering såsom transkraniell likströmsstimulering (tDCS).
Utredarnas aktuella studie av tDCS som behandling för depression tyder på att denna teknik har antidepressiva effekter och är säker, smärtfri och väl tolererad.
Det är dock inte säkert att alla patienter svarar på denna behandling och oron för eventuellt återfall hos vissa patienter som svarar på tDCS har väckt intresse för att hitta behandlingar som kan förstärka och förlänga de antidepressiva effekterna av tDCS.
Denna studie kommer att undersöka om D-Cycloserin, ett läkemedel som visat sig förlänga effekterna av tDCS på hjärnans aktivitet, också kan förstärka/förlänga de antidepressiva effekterna av tDCS hos personer som lider av depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2032
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen uppfyllde inklusionskriterierna för studien HREC 07305 (en skenkontrollerad studie av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) som behandling för depression).
- Ämnesavslutad studie HREC 07305.
- Försökspersonen nådde antingen inte remission i slutet av försöket (definierat som MADRS-poäng på ≤ 10) eller led av ett tidigt återfall (inom en månad efter att försöket avslutats).
Exklusions kriterier:
- Diagnos (enligt definitionen av DSM-IV) av: någon psykotisk störning (livstid); bipolär sjukdom; ätstörning (nuvarande eller under det senaste året); tvångssyndrom (livstid); posttraumatisk stressyndrom nuvarande eller under det senaste året); utvecklingsstörd.
- Historik med drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende (enligt DSM-IV-kriterierna) under de senaste 3 månaderna (förutom nikotin och koffein).
- Otillräckligt svar på ECT i den aktuella episoden av depression.
- Patienten går på regelbunden bensodiazepinmedicin som det inte är kliniskt lämpligt att avbryta.
- Försökspersonen kräver ett snabbt kliniskt svar på grund av inanition, psykos eller hög självmordsrisk.
- Neurologisk störning eller förolämpning, t.ex. nyligen stroke (CVA), som utsätter patienten för risk för anfall eller neuronal skada med tDCS.
- Försökspersonen har metall i kraniet, skalldefekter eller hudskador i hårbotten (skärsår, skavsår, utslag) vid föreslagna elektrodplatser.
- Kvinnlig försöksperson som är gravid eller i fertil ålder, sexuellt aktiv och inte använder pålitlig preventivmedel (urintest för graviditet kommer att användas)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tDCS och D-CYC
Major Depression tDCS och D-cyc
|
100 mg D-cykloserin en gång varje veckodag taget 2 timmar före tDCS-session.
tDCS-session som varar kontinuerligt i 20 minuter vid 2 mA.
Konduktiva gummielektroder (7 x 5 cm, 35 cm2) täckta av svampar indränkta i saltlösning kommer att användas, som hålls på plats av ett pannband.
Strömmen kommer gradvis att ökas till nivån 2 mA under 30 sekunder (för att undvika känslan av en blixt).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inventering av depressiv symtomatologi (IDS-C)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Colleen Loo, University of New South Wales
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Humörstörningar
- Bipolära och relaterade sjukdomar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Sjukdom
- Bipolär sjukdom
- Depressiv sjukdom, major
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antimetaboliter
- Antibakteriella medel
- Antituberkulära medel
- Antibiotika, Antituberkulära
- Anti-infektionsmedel, urinvägar
- Njurmedel
- Cykloserin
Andra studie-ID-nummer
- 09052
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .