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Augmentation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) par la D-cyclosérine comme traitement de la dépression

9 septembre 2010 mis à jour par: The University of New South Wales

Un essai pilote ouvert de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) augmentée par la D-cyclosérine comme traitement de la dépression.

Parmi les traitements antidépresseurs, l'électroconvulsivothérapie (ECT) est la plus efficace pour traiter la dépression aiguë. Cependant, les préoccupations des patients concernant les effets secondaires cognitifs de l'ECT ​​ont encouragé le développement de nouvelles formes plus focales de stimulation cérébrale telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS). L'étude actuelle des chercheurs sur la tDCS en tant que traitement de la dépression suggère que cette technique a des effets antidépresseurs et qu'elle est sûre, indolore et bien tolérée. Cependant, tous les patients ne peuvent pas répondre à ce traitement et la crainte d'une éventuelle rechute chez certains patients qui répondent à la tDCS a suscité l'intérêt de trouver des traitements susceptibles d'améliorer et de prolonger les effets antidépresseurs de la tDCS. Cette étude examinera si la D-cyclosérine, un médicament dont il a été démontré qu'il prolonge les effets de la tDCS sur l'activité cérébrale, peut également améliorer/prolonger les effets antidépresseurs de la tDCS chez les personnes souffrant de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2032
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet remplissait les critères d'inclusion pour l'étude HREC 07305 (une étude contrôlée par simulation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) comme traitement de la dépression).
  2. Le sujet a terminé l'étude HREC 07305.
  3. Le sujet n'a pas atteint la rémission à la fin de l'essai (défini comme un score MADRS ≤ 10) ou a subi une rechute précoce (dans le mois suivant la fin de l'essai).

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic (tel que défini par le DSM-IV) de : tout trouble psychotique (à vie) ; trouble bipolaire; trouble de l'alimentation (actuel ou au cours de la dernière année); trouble obsessionnel compulsif (à vie); trouble de stress post-traumatique actuel ou au cours de la dernière année ); retard mental.
  2. Antécédents d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool (selon les critères du DSM-IV) au cours des 3 derniers mois (à l'exception de la nicotine et de la caféine).
  3. Réponse inadéquate à l'ECT ​​dans l'épisode actuel de dépression.
  4. Le sujet prend régulièrement des benzodiazépines qu'il n'est pas cliniquement approprié d'arrêter.
  5. Le sujet nécessite une réponse clinique rapide en raison d'inanition, de psychose ou d'un risque suicidaire élevé.
  6. Trouble neurologique ou insulte, par exemple, accident vasculaire cérébral récent (AVC), qui expose le sujet à un risque de crise ou de lésion neuronale avec la tDCS.
  7. Le sujet a du métal dans le crâne, des défauts du crâne ou des lésions cutanées sur le cuir chevelu (coupures, écorchures, éruptions cutanées) aux sites d'électrodes proposés.
  8. Sujet féminin enceinte ou en âge de procréer, sexuellement actif et n'utilisant pas de contraception fiable (un test d'urine de grossesse sera utilisé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tDCS et D-CYC
Dépression majeure tDCS et D-cyc
Médicament: D-Cyclosérine
100 mg de D-cyclosérine une fois par jour de la semaine pris 2 heures avant la session tDCS.
Dispositif: tDCS (Eldith DC-Stimulator (certifié CE))
Session tDCS d'une durée continue de 20 minutes à 2 mA. Des électrodes conductrices en caoutchouc (7 x 5 cm, 35 cm2) recouvertes d'éponges imbibées de solution saline seront utilisées, maintenues en place par un serre-tête. Le courant sera progressivement augmenté jusqu'au niveau de 2 mA en 30 secondes (pour éviter la sensation d'un flash).
Autres noms:
  • Eldith DC-Stimulateur (certifié CE)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de Symptomatologie Dépressive (IDS-C)
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg pour la dépression (MADRS)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of New South Wales

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colleen Loo, University of New South Wales

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2009

Première publication (Estimation)

26 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09052

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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