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うつ病の治療としての D-サイクロセリンによる経頭蓋直流刺激 (tDCS) 増強

2010年9月9日 更新者：The University of New South Wales

うつ病の治療としての D-サイクロセリンによる経頭蓋直流刺激 (tDCS) のオープンパイロット試験。

抗うつ薬の中でも、電気けいれん療法（ECT）は、急性うつ病の治療に最も効果的です。 しかし、ECT の認知的副作用に対する患者の懸念は、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) などの新しい、より局所的な脳刺激の開発を促進しています。 うつ病の治療法としての tDCS に関する研究者らの現在の研究は、この技術には抗うつ効果があり、安全で、痛みがなく、忍容性が高いことを示唆しています。 ただし、すべての患者がこの治療に反応するわけではなく、tDCS に反応する一部の患者で再発の可能性があるという懸念から、tDCS の抗うつ効果を増強および延長する可能性のある治療法を見つけることに関心が高まっています。 この研究では、脳活動に対する tDCS の効果を延長することが示されている薬剤である D-Cycloserine が、うつ病に苦しむ人々の tDCS の抗うつ効果を増強/延長できるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2032
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 被験者は、研究 HREC 07305 (うつ病の治療としての経頭蓋直流刺激 (tDCS) の偽対照研究) の選択基準を満たしました。
  2. 被験者は研究HREC 07305を完了しました。
  3. 被験者は試験終了時に寛解に達しなかったか (MADRS スコアが 10 以下と定義)、早期に再発した (試験終了から 1 か月以内)。

除外基準:

  1. -診断（DSM-IVで定義）：精神病性障害（生涯）;双極性障害;摂食障害（現在または過去1年以内）;強迫性障害（生涯）;現在または過去 1 年以内の心的外傷後ストレス障害);精神遅滞。
  2. -過去3か月以内の薬物またはアルコールの乱用または依存の履歴（DSM-IV基準による）（ニコチンとカフェインを除く）。
  3. 現在のうつ病エピソードにおけるECTへの不十分な反応。
  4. -被験者は定期的にベンゾジアゼピン薬を服用しており、臨床的に中止することは適切ではありません。
  5. 被験者は、無気力、精神病、または自殺のリスクが高いため、迅速な臨床対応を必要としています。
  6. -神経障害または侮辱、例えば、最近の脳卒中（CVA）、対象をtDCSによる発作またはニューロン損傷の危険にさらす。
  7. 被験者は頭蓋に金属、頭蓋骨の欠陥、または提案された電極部位に頭皮の皮膚病変 (切り傷、擦り傷、発疹) があります。
  8. -妊娠中、または出産可能年齢で、性的に活発で、信頼できる避妊法を使用していない女性被験者（妊娠の尿検査が使用されます）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：tDCS と D-CYC
大うつ病tDCSとD-cyc
薬：D-シクロセリン
TDCS セッションの 2 時間前に、平日に 1 回 100 mg の D-シクロセリンを服用。
デバイス：tDCS (Eldith DC-Stimulator (CE 認定))
2 mA で 20 分間連続して持続する tDCS セッション。 生理食塩水に浸したスポンジで覆われた導電性ゴム電極 (7 x 5 cm、35 cm2) を使用し、ヘッドバンドで固定します。 電流は、30 秒かけて 2 mA のレベルまで徐々に増加します (フラッシュの感覚を避けるため)。
他の名前：
  • Eldith DC 刺激装置 (CE 認定)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抑うつ症状の目録 (IDS-C)
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病のモンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度 (MADRS)
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of New South Wales

捜査官

  • 主任研究者：Colleen Loo、University of New South Wales

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月9日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09052

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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