Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) forstærkning med D-Cycloserin som en behandling af depression

9. september 2010 opdateret af: The University of New South Wales

Et åbent pilotforsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) forstærket af D-cycloserin som en behandling for depression.

Blandt antidepressive behandlinger er elektrokonvulsiv terapi (ECT) den mest effektive til behandling af akut depression. Imidlertid har patienters bekymringer med de kognitive bivirkninger af ECT fremmet udviklingen af ​​nye og mere fokale former for hjernestimulering, såsom transkraniel Direct Current Stimulation (tDCS). Efterforskernes nuværende undersøgelse af tDCS som behandling af depression tyder på, at denne teknik har antidepressive virkninger og er sikker, smertefri og veltolereret. Det er dog ikke alle patienter, der reagerer på denne behandling, og bekymringen om muligt tilbagefald hos nogle patienter, der reagerer på tDCS, har vakt interesse for at finde behandlinger, der kan forstærke og forlænge de antidepressive virkninger af tDCS. Denne undersøgelse vil undersøge, om D-Cycloserine, en medicin, der er vist at forlænge virkningerne af tDCS på hjerneaktivitet, også kan forstærke/forlænge de antidepressive virkninger af tDCS hos mennesker, der lider af depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2032
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen HREC 07305 (en falsk kontrolleret undersøgelse af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) som behandling af depression).
  2. Emne afsluttet studie HREC 07305.
  3. Forsøgspersonen nåede enten ikke remission ved afslutningen af ​​forsøget (defineret som MADRS-score på ≤ 10) eller led et tidligt tilbagefald (inden for en måned efter forsøgets afslutning).

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose (som defineret af DSM-IV) af: enhver psykotisk lidelse (livstid); maniodepressiv; spiseforstyrrelse (nuværende eller inden for det seneste år); obsessiv-kompulsiv lidelse (livstid); posttraumatisk stresslidelse nuværende eller inden for det seneste år); mental retardering.
  2. Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed (i henhold til DSM-IV-kriterierne) inden for de sidste 3 måneder (undtagen nikotin og koffein).
  3. Utilstrækkelig respons på ECT i den aktuelle episode af depression.
  4. Forsøgspersonen er på almindelig benzodiazepinmedicin, som det ikke er klinisk hensigtsmæssigt at seponere.
  5. Forsøgspersonen kræver en hurtig klinisk respons på grund af inanition, psykose eller høj selvmordsrisiko.
  6. Neurologisk lidelse eller fornærmelse, f.eks. nyligt slagtilfælde (CVA), som medfører risiko for anfald eller neuronal skade med tDCS.
  7. Forsøgspersonen har metal i kraniet, kraniedefekter eller hudlæsioner i hovedbunden (skæringer, afskrabninger, udslæt) på foreslåede elektrodesteder.
  8. Kvinde, der er gravid eller i den fødedygtige alder, seksuelt aktiv og ikke bruger pålidelig prævention (urintest for graviditet vil blive brugt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS og D-CYC
Major Depression tDCS og D-cyc
Medicin: D-Cycloserin
100 mg D-cycloserin én gang hver hverdag taget 2 timer før tDCS session.
Enhed: tDCS (Eldith DC-stimulator (CE-certificeret))
tDCS session, der varer kontinuerligt i 20 minutter ved 2 mA. Ledende gummielektroder (7 x 5 cm, 35 cm2) dækket af svampe gennemvædet i saltvand vil blive brugt, holdt på plads af et pandebånd. Strømmen øges gradvist til niveauet 2 mA over 30 sekunder (for at undgå fornemmelsen af ​​et blitz).
Andre navne:
  • Eldith DC-stimulator (CE-certificeret)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opgørelse over depressiv symptomatologi (IDS-C)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colleen Loo, University of New South Wales

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2009

Først opslået (Skøn)

26. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med D-Cycloserin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner