이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우울증 치료를 위한 D-Cycloserine에 의한 경두개 직류 자극(tDCS) 증대

2010년 9월 9일 업데이트: The University of New South Wales

우울증 치료제로 D-Cycloserine으로 증강된 경두개 직류 자극(tDCS)의 공개 파일럿 시험.

항우울제 치료 중에서 전기 충격 요법(ECT)은 급성 우울증 치료에 가장 효과적입니다. 그러나 ECT의 인지 부작용에 대한 환자의 우려로 인해 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 새롭고 더 집중적인 형태의 뇌 자극이 개발되었습니다. 우울증 치료로서 tDCS에 대한 조사관의 현재 연구는 이 기술이 항우울제 효과가 있고 안전하고 통증이 없으며 내약성이 우수함을 시사합니다. 그러나 모든 환자가 이 치료에 반응하는 것은 아니며 tDCS에 반응하는 일부 환자의 재발 가능성에 대한 우려로 인해 tDCS의 항우울제 효과를 강화하고 연장할 수 있는 치료법을 찾는 데 관심이 높아졌습니다. 이 연구는 뇌 활동에 대한 tDCS의 효과를 연장시키는 것으로 나타난 약물인 D-Cycloserine이 우울증을 앓고 있는 사람들의 tDCS의 항우울제 효과를 강화/연장시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2032
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 연구 HREC 07305(우울증 치료로서 경두개 직류 자극(tDCS)의 가짜 통제 연구)에 대한 포함 기준을 충족했습니다.
  2. 피험자는 연구 HREC 07305를 완료했습니다.
  3. 피험자는 시험 종료 시 관해에 도달하지 않았거나(MADRS 점수 ≤ 10으로 정의됨) 조기 재발(시험 종료 후 1개월 이내)을 겪었습니다.

제외 기준:

  1. 다음의 진단(DSM-IV에 의해 정의됨): 임의의 정신병적 장애(평생); 양극성 장애; 섭식 장애(현재 또는 지난 1년 이내); 강박 장애(평생); 현재 또는 지난 1년 이내의 외상 후 스트레스 장애), 정신 지체.
  2. 지난 3개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 또는 의존(DSM-IV 기준에 따름)의 병력(니코틴 및 카페인 제외).
  3. 현재 우울증 에피소드에서 ECT에 대한 부적절한 반응.
  4. 피험자는 임상적으로 중단하는 것이 적절하지 않은 정기적인 벤조디아제핀 약물을 복용하고 있습니다.
  5. 피험자는 무기력, 정신병 또는 높은 자살 위험으로 인해 신속한 임상 반응이 필요합니다.
  6. tDCS로 피험자를 발작 또는 신경 손상의 위험에 빠뜨리는 신경학적 장애 또는 상해, 예를 들어 최근 뇌졸중(CVA).
  7. 대상은 제안된 전극 부위에 두개골에 금속, 두개골 결함 또는 두피의 피부 병변(자상, 찰과상, 발진)이 있습니다.
  8. 임신 중이거나 가임기 여성, 성생활이 활발하고 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 여성 피험자(임신을 위한 소변 검사가 사용됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS 및 D-CYC
주요 우울증 tDCS 및 D-cyc
TDCS 세션 2시간 전에 평일에 한 번 100mg D-사이클로세린을 복용합니다.
2mA에서 20분 동안 지속되는 tDCS 세션. 식염수에 적신 스폰지로 덮인 전도성 고무 전극(7 x 5cm, 35cm2)을 헤드 밴드로 고정하여 사용합니다. 전류는 30초에 걸쳐 2mA 수준까지 점진적으로 증가합니다(플래시 느낌을 피하기 위해).
다른 이름들:
  • Eldith DC-Stimulator(CE 인증)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우울 증상 목록(IDS-C)
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우울증에 대한 몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Colleen Loo, University of New South Wales

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

D-사이클로세린에 대한 임상 시험

3
구독하다