Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) Augmentacja przez D-cykloserynę jako leczenie depresji

9 września 2010 zaktualizowane przez: The University of New South Wales

Otwarta próba pilotażowa przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) wzmocniona przez D-cykloserynę jako leczenie depresji.

Spośród leków przeciwdepresyjnych terapia elektrowstrząsami (ECT) jest najskuteczniejsza w leczeniu ostrej depresji. Jednak obawy pacjentów związane z kognitywnymi skutkami ubocznymi EW zachęciły do ​​​​opracowania nowych i bardziej ogniskowych form stymulacji mózgu, takich jak przezczaszkowa stymulacja prądem bezpośrednim (tDCS). Obecne badanie badaczy dotyczące tDCS w leczeniu depresji sugeruje, że ta technika ma działanie przeciwdepresyjne i jest bezpieczna, bezbolesna i dobrze tolerowana. Jednak nie wszyscy pacjenci mogą zareagować na to leczenie, a obawa o możliwy nawrót u niektórych pacjentów, którzy reagują na tDCS, wzbudziła zainteresowanie znalezieniem terapii, które mogą wzmocnić i przedłużyć przeciwdepresyjne działanie tDCS. W tym badaniu zbadamy, czy D-cykloseryna, lek wydłużający działanie tDCS na aktywność mózgu, może również wzmacniać/przedłużać działanie przeciwdepresyjne tDCS u osób cierpiących na depresję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2032
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik spełnił kryteria włączenia do badania HREC 07305 (pozorowane badanie kontrolowane nad przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) w leczeniu depresji).
  2. Uczestnik ukończył badanie HREC 07305.
  3. Pacjent albo nie osiągnął remisji na koniec badania (zdefiniowanej jako wynik MADRS ≤ 10) albo miał wczesny nawrót choroby (w ciągu miesiąca od zakończenia badania).

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza (zgodnie z DSM-IV): dowolne zaburzenie psychotyczne (przez całe życie); zaburzenie afektywne dwubiegunowe; zaburzenia odżywiania (obecnie lub w ciągu ostatniego roku); zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (przez całe życie); zespół stresu pourazowego obecny lub w ciągu ostatniego roku); upośledzenie umysłowe.
  2. Historia nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu (zgodnie z kryteriami DSM-IV) w ciągu ostatnich 3 miesięcy (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny).
  3. Nieadekwatna odpowiedź na EW w obecnym epizodzie depresji.
  4. Podmiot regularnie przyjmuje leki benzodiazepinowe, których odstawienie nie jest klinicznie właściwe.
  5. Pacjent wymaga szybkiej reakcji klinicznej z powodu wycieńczenia, psychozy lub wysokiego ryzyka samobójstwa.
  6. Zaburzenie lub uraz neurologiczny, np. niedawno przebyty udar mózgu (CVA), który naraża pacjenta na ryzyko napadu lub uszkodzenia neuronów z tDCS.
  7. Podmiot ma metal w czaszce, defekty czaszki lub zmiany skórne na skórze głowy (skaleczenia, otarcia, wysypka) w proponowanych miejscach elektrod.
  8. Kobieta w ciąży lub w wieku rozrodczym, aktywna seksualnie i niestosująca skutecznej antykoncepcji (zostanie zastosowany test ciążowy z moczu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS i D-CYC
Duża depresja tDCS i D-cyc
Lek: D-cykloseryna
100 mg D-cykloseryny raz w tygodniu przyjmowane 2 godziny przed sesją tDCS.
Urządzenie: tDCS (Eldith DC-Stimulator (certyfikat CE))
Sesja tDCS trwająca nieprzerwanie przez 20 minut przy 2 mA. Zastosowane zostaną gumowe elektrody przewodzące (7 x 5 cm, 35 cm2) pokryte gąbkami nasączonymi solą fizjologiczną, utrzymywane na miejscu przez opaskę na głowę. Prąd będzie stopniowo zwiększany do poziomu 2 mA w ciągu 30 sekund (aby uniknąć wrażenia błysku).
Inne nazwy:
  • Stymulator Eldith DC (certyfikat CE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz objawów depresyjnych (IDS-C)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery Asberg dla depresji (MADRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Śledczy

  • Główny śledczy: Colleen Loo, University of New South Wales

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na D-cykloseryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj