Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) Augmentatie door D-Cycloserine als behandeling voor depressie

9 september 2010 bijgewerkt door: The University of New South Wales

Een open pilotproef van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) aangevuld met D-Cycloserine als behandeling voor depressie.

Van de behandelingen met antidepressiva is elektroconvulsietherapie (ECT) het meest effectief bij de behandeling van acute depressie. De bezorgdheid van de patiënt over de cognitieve bijwerkingen van ECT heeft echter de ontwikkeling van nieuwe en meer focale vormen van hersenstimulatie aangemoedigd, zoals transcraniële Direct Current Stimulation (tDCS). De huidige studie van de onderzoekers van tDCS als behandeling voor depressie suggereert dat deze techniek antidepressieve effecten heeft en veilig, pijnloos en goed verdragen wordt. Het is echter mogelijk dat niet alle patiënten op deze behandeling reageren en de bezorgdheid over een mogelijke terugval bij sommige patiënten die op tDCS reageren, heeft geleid tot belangstelling voor het vinden van behandelingen die de antidepressieve effecten van tDCS kunnen versterken en verlengen. Deze studie zal onderzoeken of D-Cycloserine, een medicijn waarvan is aangetoond dat het de effecten van tDCS op de hersenactiviteit verlengt, ook de antidepressieve effecten van tDCS bij mensen met een depressie kan versterken/verlengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2032
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersoon voldeed aan de inclusiecriteria voor studie HREC 07305 (een schijngecontroleerde studie van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) als behandeling voor depressie).
  2. Onderwerp voltooide studie HREC 07305.
  3. De proefpersoon bereikte ofwel geen remissie aan het einde van de studie (gedefinieerd als MADRS-score van ≤ 10) of kreeg een vroege terugval (binnen een maand na het beëindigen van de studie).

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose (zoals gedefinieerd door DSM-IV) van: elke psychotische stoornis (ooit leven); bipolaire stoornis; eetstoornis (huidig ​​of in het afgelopen jaar); obsessieve-compulsieve stoornis (levenslang); posttraumatische stressstoornis, actueel of in het afgelopen jaar); mentale retardatie.
  2. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid (volgens DSM-IV-criteria) in de afgelopen 3 maanden (behalve nicotine en cafeïne).
  3. Onvoldoende reactie op ECT in de huidige episode van depressie.
  4. De patiënt gebruikt regelmatig benzodiazepinemedicatie en het is klinisch niet aangewezen om te stoppen.
  5. Proefpersoon vereist een snelle klinische reactie wegens onwelwording, psychose of hoog suïciderisico.
  6. Neurologische aandoening of belediging, bijv. Recente beroerte (CVA), waardoor de patiënt het risico loopt op epileptische aanvallen of neuronale schade met tDCS.
  7. Proefpersoon heeft metaal in de schedel, schedeldefecten of huidlaesies op de hoofdhuid (snijwonden, schaafwonden, huiduitslag) op de voorgestelde elektrodeplaatsen.
  8. Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is, of in de vruchtbare leeftijd, seksueel actief is en geen betrouwbare anticonceptie gebruikt (urinetest voor zwangerschap zal worden gebruikt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tDCS en D-CYC
Ernstige depressie tDCS en D-cyc
Geneesmiddel: D-Cycloserine
100 mg D-cycloserine eenmaal per doordeweekse dag, 2 uur vóór de tDCS-sessie ingenomen.
Apparaat: tDCS (Eldith DC-stimulator (CE gecertificeerd))
tDCS-sessie van 20 minuten continu bij 2 mA. Geleidende rubberen elektroden (7 x 5 cm, 35 cm2) bedekt met sponzen gedrenkt in zoutoplossing worden gebruikt, op hun plaats gehouden door een hoofdband. De stroom wordt geleidelijk verhoogd tot het niveau van 2 mA gedurende 30 seconden (om het gevoel van een flits te vermijden).
Andere namen:
  • Eldith DC-stimulator (CE gecertificeerd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inventarisatie van depressieve symptomen (IDS-C)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Montgomery Asberg Depressie Beoordelingsschaal voor Depressie (MADRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colleen Loo, University of New South Wales

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09052

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op D-Cycloserine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren