在禁食和进食条件下口服单剂量硝苯地平生物利用度研究

纳入标准：

1. 性别男
2. 种族起源：高加索人
3. 年龄：18 - 55 岁（含）
4. 身体质量指数 (BMI)：³ 22 公斤/平方米和 £ 27 公斤/平方米
5. 健康状况良好（与正常临床结果和实验室检查结果没有临床显着偏差）
6. 在被告知试验的益处和潜在风险以及为涵盖受试者参与研究而购买的保险的详细信息后，受试者必须给予书面知情同意

排除标准：

1. 现有的心脏或血液疾病和/或病理结果，可能会影响药物的安全性、耐受性、吸收和/或药代动力学
2. 现有的肝脏和/或肾脏疾病和/或病理结果，可能会影响药物的安全性、耐受性、吸收和/或药代动力学
3. 现有的胃肠道疾病和/或病理结果，包括严重的胃肠道或食管收缩或变窄，这可能会影响药物的安全性、耐受性、吸收和/或药代动力学
4. 相关中枢神经系统和/或精神疾病的病史和/或目前正在接受治疗的中枢神经系统和/或精神疾病
5. 心电图（12 个标准导联）的相关病理变化，例如二度或三度房室传导阻滞、完全性束支传导阻滞、QRS 波群延长超过 120 毫秒或 QTc 间期超过 450 毫秒
6. 对所使用的活性成分或药物制剂的成分（例如，已知的过敏或不耐受反应） 乳糖不耐症）
7. 严重过敏或多种药物过敏的受试者
8. 收缩压低于 110 mmHg 或高于 155 mmHg
9. 舒张压低于 60 毫米汞柱或高于 95 毫米汞柱
10. 清醒受试者的静息心率低于 45 bpm 或高于 90 bpm
11. 超出正常范围的实验室值，除非研究者判断偏离正常值与研究无关
12. 抗 HIV 检测、HBs-AG 检测或抗 HCV 检测呈阳性 不适合试验
13. 影响吸收或代谢的急性或慢性疾病
14. 药物或酒精依赖史或当前药物或酒精依赖史
15. 每天定期摄入 ≥ 40 克纯乙醇的酒精食物或饮料
16. 饮食可能影响药物药代动力学的受试者
17. 每天定期摄入含咖啡因的食物或饮料≥500毫克（以咖啡因计）
18. 重度吸烟者（每天≥ 10 支香烟或等量的其他含尼古丁产品）
19. 在研究开始前的最后两个月内献血或其他失血超过 400 毫升
20. 在个体注册受试者之前的最后两个月内参与临床试验
21. 使用任何系统可用的药物进行定期治疗（激素替代疗法除外，例如 L-甲状腺素）
22. 受试者报告经常发生偏头痛发作行政原因
23. 怀疑或已知不遵守指示的受试者
24. 无法理解书面和口头说明的受试者，特别是关于他们将因参与研究而面临的风险和不便 -