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腹腔镜胆囊切除术后常规腹腔引流的临床影响

2009年4月21日 更新者:Mansoura University

腹腔镜胆囊切除术后常规腹腔引流的临床影响。前瞻性随机研究

患者和方法:100 名患者被纳入本研究。 他们分为两组,组 (A) 有引流管,组 (B) 没有引流管。 研究人员在术后 6、24、48 小时和 1 周时使用视觉模拟量表 VAS 记录了引流对术后疼痛 (Po-P) 的影响,术后 6、24、48 小时的恶心/呕吐、腹部收集、住院时间、胸部并发症和术后体温。

研究概览

详细说明

使用封闭信封将患者随机分为两组。 有引流管的 (A) 组包括 50 名患者,无引流管的 (B) 组包括 50 名患者。

在全身麻醉和相同的抗生素(第 3 代头孢菌素)下,使用常规的四个端口脐带端口、剑突下方端口和右肋缘下方两个端口进行手术。 压力为 12 mmHg 的气腹。 A组在手术结束时置入内尔顿导管(20号)。

观察到的术中参数包括手术持续时间、手术中使用的CO 2 量、胆汁逸出、手术期间的盐水冲洗和失血量。

患者术后8小时(h)开始经口进食;出院当天对两组所有患者进行腹部超声检查以显示腹部是否积液或游离液体。 患者通常在引流管移除后出院,并在患者手术自由后出院。

使用视觉模拟量表 (VAS) 在术后 6 小时、24 小时、48 小时、1 周评估术后疼痛,每位患者使用 0(无疼痛)和 10(无疼痛)之间的线性来记录每个评估时间的疼痛严重程度。严重的疼痛)。 需要时肌内给予非甾体类抗炎药 (NSAID) 形式的术后镇痛。 如果患者仍然抱怨疼痛并需要强镇痛剂,则给予(1 mg / kg 哌替啶肌肉注射)。 记录这些药物的总剂量。

记录所有患者的术后最高体温(6 小时、24 小时和 48 小时)。

术后 6 小时、24 小时和 48 小时后评估 PONV。 如果患者需要减少恶心,则给予甲氧氯普胺并记录该药物的总剂量。 记录呕吐的频率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及、335111
        • Ayman Elnakeeb

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 胆囊结石及腹腔镜胆囊切除术患者

排除标准:

  • 80岁以上患者
  • 急性胆囊炎患者
  • 有上剖腹手术史的患者
  • 肝硬化出血倾向患者
  • 拒绝知情同意的患者和中转开腹胆囊切除术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1LC 带排水管
在全身麻醉和相同的抗生素(第 3 代头孢菌素)下。 使用常规的四端口脐带端口、剑突下方的端口和右肋缘下方的两个端口进行手术。 压力为 12 mmHg 的气腹。 在 A 组中,在手术结束时插入内尔顿导管(编号 20)。
在全身麻醉和相同的抗生素(第 3 代头孢菌素)下。 使用常规的四端口脐带端口、剑突下方的端口和右肋缘下方的两个端口进行手术。 压力为 12 mmHg 的气腹。 在 A 组中,在手术结束时插入内尔顿导管(编号 20)。
其他名称:
  • A组
有源比较器:2LC无排水
在全身麻醉和相同的抗生素(第 3 代头孢菌素)下。 使用常规的四端口脐带端口、剑突下方的端口和右肋缘下方的两个端口进行手术。 压力为 12 mmHg 的气腹。 运行结束时无排水。
在全身麻醉和相同的抗生素(第 3 代头孢菌素)下。 使用常规的四端口脐带端口、剑突下方的端口和右肋缘下方的两个端口进行手术。 压力为 12 mmHg 的气腹。 组内运行结束时不引流。
其他名称:
  • B组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛、恶心和呕吐
大体时间:术后30天
术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayman Elnakeeb, MD、Mansoura University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月21日

首次发布 (估计)

2009年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月21日

最后验证

2009年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腹腔引流的临床试验

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